Személyes FET RIF-betegeknél a természetes/hormonpótlási ciklus endometriumának szövettani dátuma alapján
Személyes, fagyasztott-olvasztott embriótranszfer megmagyarázhatatlan RIF-betegeknél a természetes/hormonpótlási ciklus endometriális biopsziájának vak szövettani keltezése alapján
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A RIF csoport felvételi kritériumai a következők voltak:
•megmagyarázhatatlan ismételt beültetési kudarc (RIF), amelyet úgy határoznak meg, hogy a terhességi zsák hiánya ultrahangon az embrióátültetés után 5 vagy több héttel (ET) 3 embrióátültetés után kiváló minőségű embriókkal, vagy 10 ≥ embrió többszöri átültetése után .
A kontrollcsoport felvételi kritériumai a következők voltak:
- életkor <35 év;
- rendszeres 24-35 napos menstruációs ciklus;
- kiindulási follikulus-stimuláló hormon (FSH) < 9,0 NE/L;
- az endometrium vastagsága ≥8,0 mm a hCG beadás napján.
Kizárási kritériumok:
- méh rendellenességek (kettős méh, kétszarvú méh, unicornuate uterus);
- méhen belüli összenövések (közepes - súlyos), endometriózis, adenomiózis, kezeletlen hydrosalpinx, méh mióma (submucosalis mióma, nem nyálkahártya mióma >4,0 cm és/vagy méhnyálkahártya nyomás)
- kedvezőtlen terhesség a kórtörténetében (beleértve a spontán abortuszt, halvaszületést és magzati fejlődési rendellenességeket).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RIF csoport
A természetes/hormonpótló ciklus endometriumának szövettani kormeghatározása szerint a kontrollcsoportban, az előrehaladott vagy késleltetett személyes embriótranszfer révén történő beavatkozás hatékonyságának feltárására. Standard kontroll csoport felállítása: A fagyasztott embriótranszferen átesett betegek felvételi és kizárási kritériumai szerint endometrium biopsziával szövettani kormeghatározásra értékeltük az ovulációt követő 7. napon/P+7. A fagyasztott embriótranszfer ciklusban a rutin időátvitelt követően a szövettani kormeghatározás standardját a FET ciklus terhességi kimenetelének megfelelően határoztuk meg. A RIF-betegeknél a pET egy (ovuláció +4/P+4, OV/P+4)/két nappal (OV/P+3) késett, vagy egy nappal előrehaladott volt (OV/P+9). Az 5. napon a blasztocisztákat ezzel a stratégiával természetes ciklusokban vittük át. |
A természetes/hormonpótló ciklus endometriumának szövettani kormeghatározása szerint a kontrollcsoportban, az előrehaladott vagy késleltetett személyes embriótranszfer révén történő beavatkozás hatékonyságának feltárására. Standard kontroll csoport felállítása: A fagyasztott embriótranszferen átesett betegek felvételi és kizárási kritériumai szerint endometrium biopsziával szövettani kormeghatározásra értékeltük az ovulációt követő 7. napon/P+7. A fagyasztott embriótranszfer ciklusban a rutin időátvitelt követően a szövettani kormeghatározás standardját a FET ciklus terhességi kimenetelének megfelelően határoztuk meg. A RIF-betegeknél a pET egy (ovuláció +4/P+4, OV/P+4)/két nappal (OV/P+3) késett, vagy egy nappal előrehaladott volt (OV/P+9). Az 5. napon a blasztocisztákat ezzel a stratégiával természetes ciklusokban vittük át. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: legalább egy intrauterin terhességi tasak szívműködéssel ultrahanggal, amelyet 28 nappal az embrióátültetés után végeztek
|
klinikai terhességi arány
|
legalább egy intrauterin terhességi tasak szívműködéssel ultrahanggal, amelyet 28 nappal az embrióátültetés után végeztek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiai terhesség
Időkeret: 14 nappal az embrióátültetés után
|
Biokémiai terhesség
|
14 nappal az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: yuan li, doctor, Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYXM-201702-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .