FET personnel chez les patients RIF selon la datation histologique de l'endomètre du cycle de remplacement naturel / hormonal
Transfert personnel d'embryons congelés-décongelés chez des patients RIF inexpliqués selon la datation histologique en aveugle des biopsies endométriales du cycle de remplacement naturel / hormonal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour le groupe RIF étaient :
• échec d'implantation répété inexpliqué (RIF) qui est défini comme l'absence d'un sac gestationnel à l'échographie à 5 semaines ou plus après le transfert d'embryon (ET) après 3 transferts d'embryons avec des embryons de haute qualité ou après le transfert de ≥ 10 embryons en transferts multiples .
Les critères d'inclusion pour le groupe témoin étaient :
- âge <35 ans ;
- cycles menstruels réguliers de 24 à 35 jours;
- hormone folliculo-stimulante (FSH) de base < 9,0 UI/L ;
- épaisseur de l'endomètre ≥ 8,0 mm le jour de l'administration d'hCG.
Critère d'exclusion:
- anomalies utérines (utérus double, utérus bicorne, utérus unicorne);
- adhérences intra-utérines (modérées - sévères), endométriose, adénomyose, hydrosalpinx non traité, fibromes utérins (fibromes sous-muqueux, fibromes non muqueux > 4,0 cm et/ou pression endométriale)
- antécédents de grossesse défavorable (y compris avortement spontané, mortinaissance et malformation fœtale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe FRR
Selon la datation histologique de l'endomètre du cycle de remplacement naturel/hormonal dans le groupe témoin, explorer l'efficacité de l'intervention par transfert d'embryon personnel avancé ou retardé. La constitution d'un groupe témoin standard : les patientes transférées d'embryons congelés selon les critères d'inclusion et d'exclusion ont été évaluées pour la datation histologique par biopsie de l'endomètre à 7 jours après l'ovulation/P+7. Après le transfert de temps de routine dans le cycle de transfert d'embryons congelés, la norme de datation histologique a été déterminée en fonction de l'issue de la grossesse du cycle FET. La pET chez les patientes RIF était retardée d'un (ovulation +4/P+4, OV/P+4) / deux jours (OV/P+3) ou avancée d'un jour (OV/P+9). Les blastocystes du jour 5 ont été transférés avec cette stratégie dans des cycles naturels. |
Selon la datation histologique de l'endomètre du cycle de remplacement naturel/hormonal dans le groupe témoin, explorer l'efficacité de l'intervention par transfert d'embryon personnel avancé ou retardé. La constitution d'un groupe témoin standard : les patientes transférées d'embryons congelés selon les critères d'inclusion et d'exclusion ont été évaluées pour la datation histologique par biopsie de l'endomètre à 7 jours après l'ovulation/P+7. Après le transfert de temps de routine dans le cycle de transfert d'embryons congelés, la norme de datation histologique a été déterminée en fonction de l'issue de la grossesse du cycle FET. La pET chez les patientes RIF était retardée d'un (ovulation +4/P+4, OV/P+4) / deux jours (OV/P+3) ou avancée d'un jour (OV/P+9). Les blastocystes du jour 5 ont été transférés avec cette stratégie dans des cycles naturels. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de grossesse clinique
Délai: au moins un sac gestationnel intra-utérin à action cardiaque par échographie réalisé 28 jours après le transfert d'embryon
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taux de grossesse clinique
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au moins un sac gestationnel intra-utérin à action cardiaque par échographie réalisé 28 jours après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse biochimique
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
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Grossesse biochimique
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14 jours après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yuan li, doctor, Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYXM-201702-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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