Henkilökohtainen FET RIF-potilailla luonnollisen/hormonikorvaussyklin endometriumin histologisen päivämäärän mukaan
Henkilökohtainen pakaste-sulatettu alkionsiirto selittämättömillä RIF-potilailla luonnollisen/hormonikorvaussyklin endometriumin biopsioiden soketun histologisen päivämäärän mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
RIF-ryhmän mukaanottokriteerit olivat:
•selittämätön toistuva implantaation epäonnistuminen (RIF), joka määritellään raskauspussin puuttumiseksi ultraäänessä vähintään 5 viikon kuluttua alkionsiirrosta (ET) 3 korkealaatuisten alkioiden siirron jälkeen tai ≥10 alkion siirron jälkeen useissa siirroissa .
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit olivat:
- ikä <35 vuotta;
- säännölliset kuukautiskierrot 24-35 päivää;
- follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) < 9,0 IU/l;
- kohdun limakalvon paksuus ≥ 8,0 mm hCG:n antopäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- kohdun poikkeavuudet (kaksoiskohtu, kaksisarvinen kohtu, yksisarvinen kohtu);
- kohdunsisäiset tarttumat (kohtalaiset - vaikeat), endometrioosi, adenomyoosi, hoitamaton hydrosalpinx, kohdun fibroidit (submukosaaliset fibroidit, ei-mukosaaliset fibroidit > 4,0 cm ja/tai kohdun limakalvon paine)
- anamneesissa haitallinen raskaus (mukaan lukien spontaani abortti, kuolleena syntymä ja sikiön epämuodostumat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RIF-ryhmä
Vertailuryhmän luonnollisen/hormonikorvaussyklin kohdun limakalvon histologisen ajoituksen mukaan edenneen tai viivästyneen henkilökohtaisen alkionsiirron aiheuttaman intervention tehokkuuden tutkimiseksi. Standardikontrolliryhmän perustaminen: Pakastettujen alkionsiirtopotilaiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan arvioitiin histologinen päivämäärä endometriumin biopsialla 7 päivää ovulaation jälkeen/P+7. Jäädytetyn alkionsiirtosyklin rutiininomaisen ajansiirron jälkeen histologisen ajoituksen standardi määritettiin FET-syklin raskaustuloksen mukaan. RIF-potilaiden pET viivästyi yhden (ovulaatio +4/P+4, OV/P+4) / kaksi päivää (OV/P+3) tai edennyt yhden päivän (OV/P+9). Päivän 5 blastokystit siirrettiin tällä strategialla luonnollisissa sykleissä. |
Vertailuryhmän luonnollisen/hormonikorvaussyklin kohdun limakalvon histologisen ajoituksen mukaan edenneen tai viivästyneen henkilökohtaisen alkionsiirron aiheuttaman intervention tehokkuuden tutkimiseksi. Standardikontrolliryhmän perustaminen: Pakastettujen alkionsiirtopotilaiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan arvioitiin histologinen päivämäärä endometriumin biopsialla 7 päivää ovulaation jälkeen/P+7. Jäädytetyn alkionsiirtosyklin rutiininomaisen ajansiirron jälkeen histologisen ajoituksen standardi määritettiin FET-syklin raskaustuloksen mukaan. RIF-potilaiden pET viivästyi yhden (ovulaatio +4/P+4, OV/P+4) / kaksi päivää (OV/P+3) tai edennyt yhden päivän (OV/P+9). Päivän 5 blastokystit siirrettiin tällä strategialla luonnollisissa sykleissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: vähintään yksi kohdunsisäinen raskauspussi, joka vaikuttaa sydämeen ultraäänellä, joka on tehty 28 päivää alkionsiirron jälkeen
|
kliininen raskausaste
|
vähintään yksi kohdunsisäinen raskauspussi, joka vaikuttaa sydämeen ultraäänellä, joka on tehty 28 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Biokemiallinen raskaus
|
14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yuan li, doctor, Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYXM-201702-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .