Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig FET hos RIF-patienter enligt histologisk datering av endometrial av naturligt/hormonersättningscykel

9 januari 2022 uppdaterad av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Personlig fryst-tinad embryoöverföring hos oförklarliga RIF-patienter enligt blinda histologiska datering av endometriebiopsier av naturlig/hormonersättningscykel

För närvarande är utvärderingskriteriet för endometriell receptivitet kontroversiellt. Utvecklingen av ett molekylärt diagnostiskt verktyg, endometrial receptivity array (ERA) för diagnos av endometrial receptivitet. Men användningen av detta test på patienter med RIF har visat att implantationsfönstret (WOI) förskjuts hos endast en fjärdedel av dessa patienter och användning av en personlig embryoöverföring (pET) på den dag som ERA utsett förbättrar reproduktionsförmågan med högre kostnad .Vad är känd för de andras befolkning? De morfologiska förändringar som observerades på histologi för varje specifik dag efter ägglossning beskrevs av Noyes och hans kollegor 1950. En endometriebiopsi som visar en skillnad på mer än 2 dagar mellan den histologiska dateringen och den faktiska dagen efter ägglossningen anses vara ''ur fas''. Men sådana pET-studier enligt Noyes-kriteriet saknas. Syftet med denna studie är att utforska den personliga frysta-tinade embryoöverföringen hos oförklarade RIF-patienter enligt den blindade histologiska dateringen av endometriebiopsier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna för RIF-gruppen var:

•oförklarad upprepad implantationssvikt (RIF) som definieras som frånvaron av en graviditetspåse på ultraljud 5 eller fler veckor efter embryoöverföring (ET) efter 3 embryoöverföringar med embryon av hög kvalitet eller efter överföring av ≥10 embryon vid flera överföringar .

Inklusionskriterierna för kontrollgruppen var:

  • ålder <35 år;
  • regelbundna menstruationscykler på 24-35 dagar;
  • baseline follikelstimulerande hormon (FSH) < 9,0 IE/L;
  • endometrietjocklek ≥8,0 mm på dagen för hCG-administrering.

Exklusions kriterier:

  • uterina abnormiteter (dubbel livmoder, tvåhörning uterus, enhörning uterus);
  • intrauterina sammanväxningar (måttlig - svår), endometrios, adenomyos, obehandlad hydrosalpinx, myom (submukosala myom, icke-slemhinnefibroider >4,0 cm och/eller endometrietryck)
  • anamnes på negativ graviditet (inklusive spontan abort, dödfödsel och fostermissbildning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RIF-gruppen

Enligt histologisk datering av endometrium av naturlig/hormonersättningscykel i kontrollgruppen, för att undersöka effektiviteten av intervention genom avancerad eller försenad personlig embryoöverföring.

Etableringen av standardkontrollgrupp: Frysta embryoöverföringspatienter enligt inklusions- och uteslutningskriterierna utvärderades för histologisk datering genom endometriebiopsi 7 dagar efter ägglossning/P+7. Efter rutinmässig tidsöverföring i den frusna embryoöverföringscykeln, bestämdes standarden för histologisk datering enligt graviditetsresultatet av FET-cykeln.

pET hos RIF-patienter var försenad en (ägglossning +4/P+4, OV/P+4) / två dagar (OV/P+3) eller framskriden en dag (OV/P+9). Blastocyster dag 5 överfördes med denna strategi i naturliga cykler.
Procedur: personlig embryoöverföring

Enligt histologisk datering av endometrium av naturlig/hormonersättningscykel i kontrollgruppen, för att undersöka effektiviteten av intervention genom avancerad eller försenad personlig embryoöverföring.

Etableringen av standardkontrollgrupp: Frysta embryoöverföringspatienter enligt inklusions- och uteslutningskriterierna utvärderades för histologisk datering genom endometriebiopsi 7 dagar efter ägglossning/P+7. Efter rutinmässig tidsöverföring i den frusna embryoöverföringscykeln, bestämdes standarden för histologisk datering enligt graviditetsresultatet av FET-cykeln.

pET hos RIF-patienter var försenad en (ägglossning +4/P+4, OV/P+4) / två dagar (OV/P+3) eller framskriden en dag (OV/P+9). Blastocyster dag 5 överfördes med denna strategi i naturliga cykler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: minst en intrauterin graviditetspåse med hjärtpåverkan genom ultraljud utförd 28 dagar efter embryoöverföring
klinisk graviditetsfrekvens
minst en intrauterin graviditetspåse med hjärtpåverkan genom ultraljud utförd 28 dagar efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk graviditet
Tidsram: 14 dagar efter embryoöverföring
Biokemisk graviditet
14 dagar efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Utredare

  • Studiestol: yuan li, doctor, Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KYXM-201702-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera