The Effect of Intranasal Insulin Administration on Cognitive Function After Cardiac Surgery.
The Effect of Intranasal Insulin Administration on Cognitive Function After Cardiac Surgery
Decline in cognitive function after surgery occurs most commonly in older patients and patients undergoing major surgeries, such as heart surgery. Postoperative Cognitive Dysfunction (POCD) may last a prolonged period of time while Postoperative Delirium (POD) is a more acute disturbance in attention, awareness and cognition. The cause of POCD and POD are not fully understood, however some of the pathophysiology of POCD is similar to that of Alzheimer's disease (AD).
Insulin given intravenously during heart surgery has been shown to preserve short and long-term memory function after the operation. Clinical trials further demonstrated that insulin given via the nose (intranasal) improves memory performance of patients with AD or cognitive impairment suggests that intranasal insulin also could be a therapeutic option for POCD and POD.
This study is designed to examine the effect intranasal insulin on POCD and POD. The goal is to investigate whether administration of intranasal insulin during and after heart surgery improves cognitive function postoperatively.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas Schricker, M.D., PhD.
- 電話番号：5149341934
- メール：thomas.schricker@mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hiroaki Sato, M.D., PhD.
- 電話番号：64275 5149341934
- メール：hiroaki.sato2@mcgill.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
• elective open heart surgery requiring cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- inability to provide informed consent
- allergy to insulin
- pregnancy
- mother tongue other than English or French
- visual or hearing impairment interfering with the ability to complete cognitive tests.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Intranasal Insulin 40 IU
40 IU of Humulin-R via nose Before surgery and everyday after surgery up to POD 7
|
40 IU of Humulin-R to be administered via nose using metered nasal dispenser prior to surgery, and up to 7 days after surgery.
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Intranasal Normal Saline
Normal Saline via nose Before surgery and everyday after surgery up to POD 7
|
Placebo: Normal Saline to be administered via nose using metered nasal dispenser prior to surgery, and up to 7 days after surgery
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Confusion Assessment method for the ICU
時間枠：an average of 5 days
|
Post Operative Delirium
|
an average of 5 days
|
|
Rey Auditory Verbal Leaning
時間枠：up to 12 month
|
Episodic Memory Lowest score: 0 Highest Score: 15
|
up to 12 month
|
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test:
時間枠：up to 12 month
|
Episodic Memory Lowest score: 0 Highest Score: 8
|
up to 12 month
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Stropp Test
時間枠：up to 12 month
|
Executive Function
|
up to 12 month
|
|
Trail Making Test
時間枠：up to 12 month
|
Executive Function
|
up to 12 month
|
|
Tower of London test
時間枠：up to 12 month
|
Executive Function
|
up to 12 month
|
|
Symbol Digit Modalities Test
時間枠：up to 12 month
|
Information Processing Speed
|
up to 12 month
|
|
Boston Naming Test
時間枠：up to 12 month
|
Language Lowest score: 0 Highest score: 60
|
up to 12 month
|
|
Clock Drawing Test
時間枠：up to 12 month
|
Visuospatial Function Lowest score: 1 Highest score: 10
|
up to 12 month
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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