モバイルインスリン投与システムを使用したインスリンデグルデク滴定

包含基準:

1. -被験者はインフォームドコンセントフォームに署名することができます。 無作為化の前に、患者はインフォームドコンセントに署名し、治験審査委員会/独立倫理委員会によって承認され、研究への参加前に医療保険の相互運用性と責任に関する法律の承認（HIPAA）またはその他のプライバシー承認を提供しました。
2. -スクリーニングの少なくとも3か月前に2型糖尿病の診断を記録した18歳以上の被験者
3. -被験者はHbA1c> / = 7.5％および</ = 12.5％で、NGSP認定の方法を使用して測定されました
4. -被験者はインスリンデグルデクによる基礎インスリン療法を開始しているか、基礎インスリンからインスリンデグルデクに切り替えています。 対象はまた、経口血糖降下薬（OA）、非インスリン注射剤（例えば、 GLP-1) は、約 1 年間安定した用量で投与されています。 3か月、または治験責任医師の決定による
5. 被験者は、男性または妊娠していない、授乳していない女性で、分娩後少なくとも6週間前に来院します。 尿妊娠検査は、彼女が出産の可能性がない場合を除き、すべての女性被験者に必要です.

6. 女性が出産の可能性がある場合、次の避妊方法のいずれかを実践している（研究期間中継続する）：

   1. コンドーム、スポンジ、横隔膜、または子宮内器具;
   2. -スクリーニング訪問の3か月前の経口または非経口避妊薬;
   3. 精管切除されたパートナー;
   4. 性交を完全に控える
7. 対象者は、有効なデータ プランまたは Wi-Fi へのアクセスを備えた Glooko 互換のスマート デバイス (スマートフォン/タブレット) を所有しており、自分の電話に少なくとも 1 つのモバイル アプリケーションを自分でダウンロードしています。 対象者が Glooko 対応のスマート デバイスを持っていない場合は、学習期間中に代替のスマート デバイスを提供できます。
8. 被験者は現在、血糖値の自己モニタリングを行っています（SMBG）

除外基準:

1. -被験者は過去90日間に重度の低血糖エピソードを経験しました
2. 被験者は1型糖尿病を患っています
3. 被験者はGlooko対応のスマートデバイス（スマートフォンまたはタブレット）にアクセスできません
4. -被験者は、インスリン滴定のためにGlookoまたはその他の電子アプリケーションを使用してはなりません
5. 被験者は英語を読んで理解することができません
6. -被験者は、過去3か月で10日以上、短時間作用型またはプレミックスインスリンを使用しています
7. -被験者は研究開始前に短時間作用型インスリンを開始しようとしています
8. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を希望している、または適切な避妊手段を使用していない
9. アプリケーションを見ることができない視覚障害。
10. -スクリーニングから過去90日間で1週間以上の全身ステロイドの使用
11. プロトコルの要件を満たすことができない (SMBG の実行、インスリンの投与)
12. -インスリンデグルデクまたはその賦形剤に対する既知の過敏症/不耐性
13. 別の臨床試験に参加していますか?
14. 主治医の意見では、被験者がすでにインスリンを使用しており、持効型インスリンだけでは適切に管理できない場合 (例: 食事時インスリンの導入が必要)
15. 被験者は、PIによって除外されると見なされるその他の状態またはイベントを持っています