小児用グライドスコープビデオ喉頭鏡およびマッキントッシュ喉頭鏡
2017年10月30日 更新者：Canan Tulay ISIL、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
1歳以上の小児におけるグライドスコープビデオ喉頭鏡とマッキントッシュ喉頭鏡の比較
この研究の主な目的は、小児患者における Macintoch 喉頭鏡と比較したグライドスコープの挿管時間、挿管の容易さ、挿管中の心血管の変化を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
これは、気管内挿管を必要とする外科的処置を受けている1歳以上の小児患者を対象に実施される前向きランダム化臨床研究でした。
気管内挿管までの時間を、GlideScope® ビデオ喉頭鏡を使用して挿管された患者と、標準的な直接喉頭鏡により挿管された患者の間で比較しました。
この研究の主な目的は、小児患者における Macintoch 喉頭鏡と比較したグライドスコープの挿管時間、挿管の容易さ、挿管中の心血管の変化を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 身体状態 I ～ II の患者、
- 全身麻酔下で気管挿管を伴う待機手術が予定されている
除外基準:
- 肺誤嚥の危険性、
- 困難な挿管の存在、
- 緊急手術、
- 循環器疾患、
- 呼吸器疾患、
- 血行力学的不安定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グライドスコープ
気管内挿管用の器具
|
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：マッキントッシュ腹腔鏡
気管内挿管用の器具
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿管期間
時間枠：術中
|
喉頭鏡検査から挿管までの時間
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Canan Tulay Isil、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月30日
最初の投稿 (実際)
2017年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月30日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SEEAH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この種のデータは、追加の政府合意がある場合にのみ共有できます。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。