Glidescope Videolaryngoskop a Macintosh Laryngoskop u dětí
30. října 2017 aktualizováno: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Srovnání Glidescope Videolaryngoskopu a Macintosh Laryngoskopu u dětí ve věku >1 rok
Hlavním cílem této studie bylo zhodnotit dobu intubace Glidescope ve srovnání s Macintochovým laryngoskopem u dětských pacientů, snadnost intubace a kardiovaskulární změny během intubace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o prospektivní randomizovanou klinickou studii, která měla být provedena u pediatrických pacientů starších 1 roku, kteří podstupují chirurgické zákroky vyžadující endotracheální intubaci.
Doba do endotracheální intubace byla porovnána mezi pacienty intubovanými pomocí videolaryngoskopu GlideScope® a pacienty intubovanými standardní přímou laryngoskopií.
Hlavním cílem této studie bylo zhodnotit dobu intubace Glidescope ve srovnání s Macintochovým laryngoskopem u dětských pacientů, snadnost intubace a kardiovaskulární změny během intubace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav pacientů s ASA I-II,
- plánováno na elektivní operaci v celkové anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- riziko plicní aspirace,
- přítomnost obtížné intubace,
- urgentní operace,
- kardiovaskulární onemocnění,
- respirační onemocnění,
- hemodynamická nestabilita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Glidescope
Zařízení pro endotracheální intubaci
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Macintosh laringoskop
Zařízení pro endotracheální intubaci
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání intubace
Časové okno: Intraoperační
|
Doba od laryngoskopie k intubaci
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Canan Tulay Isil, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SEEAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Tento druh dat lze sdílet pouze s dodatečnou vládní dohodou.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrie
-
Alaa Gameil Abd El-salam HussienAssiut UniversityAktivní, ne náborCílem této studie je sledovat krátkodobé „3-6 měsíců“ a střednědobé 6-12 měsíců „Výsledky vaskulárního přístupu“ nativní a syntetické „v ESRD PediatricsEgypt
Klinické studie na Endotracheální intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno