Glidescope Videolaryngoscope och Macintosh Laryngoscope in Children
30 oktober 2017 uppdaterad av: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Jämförelse av Glidescope Videolaryngoscope och Macintosh Laryngoscope hos barn >1 år
Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera intubationstiden för Glidescope jämfört med Macintoch laryngoskop hos pediatriska patienter, enkel intubation och kardiovaskulära förändringar under intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en prospektiv randomiserad klinisk studie som skulle utföras på pediatriska patienter äldre än 1 år som genomgår kirurgiska ingrepp som kräver endotrakeal intubation.
Tiden till endotrakeal intubation jämfördes mellan patienter som intuberades med ett GlideScope® videolaryngoskop och de som intuberades med standard direkt laryngoskopi.
Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera intubationstiden för Glidescope jämfört med Macintoch laryngoskop hos pediatriska patienter, enkel intubation och kardiovaskulära förändringar under intubation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-II patienter,
- schemalagd för elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- risk för lungaspiration,
- förekomst av svår intubation,
- akut operation,
- hjärt-kärlsjukdom,
- andningssjukdom,
- hemodynamisk instabilitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glideskop
En anordning för endotrakeal intubation
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Macintosh laringoskop
En anordning för endotrakeal intubation
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av intubation
Tidsram: Intraoperativ
|
Tid från laryngoskopi till intubation
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Canan Tulay Isil, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SEEAH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Denna typ av data kan endast delas med ytterligare statligt avtal.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .