Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glidescope Videolaryngoscope og Macintosh Laryngoscope in Children

30. oktober 2017 oppdatert av: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Sammenligning av Glidescope Videolaryngoscope og Macintosh Laryngoscope hos barn over 1 år

Hovedmålet med denne studien var å evaluere intubasjonstiden til Glidescope sammenlignet med Macintoch laryngoskop hos pediatriske pasienter, enkel intubasjon og kardiovaskulære endringer under intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en prospektiv randomisert klinisk studie som skal utføres på pediatriske pasienter eldre enn 1 år som gjennomgår kirurgiske prosedyrer som krever endotrakeal intubasjon. Tid til endotrakeal intubasjon ble sammenlignet mellom pasienter intubert ved bruk av et GlideScope® videolaryngoskop, og de intubert med standard direkte laryngoskopi. Hovedmålet med denne studien var å evaluere intubasjonstiden til Glidescope sammenlignet med Macintoch laryngoskop hos pediatriske pasienter, enkel intubasjon og kardiovaskulære endringer under intubasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II pasienter,
  • planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • risiko for lungeaspirasjon,
  • tilstedeværelse av vanskelig intubasjon,
  • akutt kirurgi,
  • hjerte-og karsykdommer,
  • luftveissykdom,
  • hemodynamisk ustabilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Glideskop
En enhet for endotrakeal intubasjon
Enhet: Endotrakeal intubasjon
Andre navn:
  • Glidescope video laryngoskop
Aktiv komparator: Macintosh laringoskop
En enhet for endotrakeal intubasjon
Enhet: Endotrakeal intubasjon
Andre navn:
  • Glidescope video laryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av intubasjon
Tidsramme: Intraoperativt
Tid fra laryngoskopi til intubasjon
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Canan Tulay Isil, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SEEAH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Denne typen data kan bare deles med ytterligere statlig avtale.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatri

Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere