Vidéolaryngoscope Glidescope et Laryngoscope Macintosh chez les enfants
30 octobre 2017 mis à jour par: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparaison du vidéolaryngoscope Glidescope et du laryngoscope Macintosh chez les enfants âgés de plus de 1 ans
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer le temps d'intubation du Glidescope par rapport au laryngoscope Macintoch chez les patients pédiatriques, la facilité d'intubation et les changements cardiovasculaires pendant l'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude clinique prospective randomisée devant être réalisée chez des patients pédiatriques âgés de plus d'un an subissant des interventions chirurgicales nécessitant une intubation endotrachéale.
Le délai d'intubation endotrachéale a été comparé entre les patients intubés à l'aide d'un laryngoscope vidéo GlideScope® et ceux intubés par laryngoscopie directe standard.
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer le temps d'intubation du Glidescope par rapport au laryngoscope Macintoch chez les patients pédiatriques, la facilité d'intubation et les changements cardiovasculaires pendant l'intubation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA de statut physique I-II,
- prévu pour une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- risque d'aspiration pulmonaire,
- présence d'intubation difficile,
- chirurgie d'urgence,
- maladie cardiovasculaire,
- maladie respiratoire,
- instabilité hémodynamique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Glidescope
Un dispositif d'intubation endotrachéale
|
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Laringoscope Macintosh
Un dispositif d'intubation endotrachéale
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de l'intubation
Délai: Peropératoire
|
Délai entre la laryngoscopie et l'intubation
|
Peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Canan Tulay Isil, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Première publication (Réel)
31 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SEEAH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Ce type de données ne peut être partagé qu'avec un accord gouvernemental supplémentaire.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .