- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03326882
Wideolaryngoskop Glidescope i laryngoskop Macintosh u dzieci
30 października 2017 zaktualizowane przez: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Porównanie wideolaryngoskopu Glidescope i laryngoskopu Macintosh u dzieci w wieku powyżej 1 roku życia
Głównym celem tego badania była ocena czasu intubacji Glidescope w porównaniu z laryngoskopem Macintoch u dzieci, łatwości intubacji oraz zmian sercowo-naczyniowych podczas intubacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne do przeprowadzenia u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 1 roku, poddawanych zabiegom chirurgicznym wymagającym intubacji dotchawiczej.
Czas do intubacji dotchawiczej porównano między pacjentami intubowanymi za pomocą wideolaryngoskopu GlideScope® i pacjentami intubowanymi za pomocą standardowej laryngoskopii bezpośredniej.
Głównym celem tego badania była ocena czasu intubacji Glidescope w porównaniu z laryngoskopem Macintoch u dzieci, łatwości intubacji oraz zmian sercowo-naczyniowych podczas intubacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA pacjenci w stanie fizycznym I-II,
- zakwalifikowany do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- ryzyko aspiracji do płuc,
- obecność trudnej intubacji,
- chirurgia awaryjna,
- choroby układu krążenia,
- choroba układu oddechowego,
- niestabilność hemodynamiczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Glideskop
Urządzenie do intubacji dotchawiczej
|
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Laringoskop Macintosh
Urządzenie do intubacji dotchawiczej
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Czas od laryngoskopii do intubacji
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Canan Tulay Isil, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEEAH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Tego rodzaju dane mogą być udostępniane tylko za dodatkową zgodą rządu.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane