Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideolaryngoskop Glidescope i laryngoskop Macintosh u dzieci

30 października 2017 zaktualizowane przez: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Porównanie wideolaryngoskopu Glidescope i laryngoskopu Macintosh u dzieci w wieku powyżej 1 roku życia

Głównym celem tego badania była ocena czasu intubacji Glidescope w porównaniu z laryngoskopem Macintoch u dzieci, łatwości intubacji oraz zmian sercowo-naczyniowych podczas intubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Było to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne do przeprowadzenia u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 1 roku, poddawanych zabiegom chirurgicznym wymagającym intubacji dotchawiczej. Czas do intubacji dotchawiczej porównano między pacjentami intubowanymi za pomocą wideolaryngoskopu GlideScope® i pacjentami intubowanymi za pomocą standardowej laryngoskopii bezpośredniej. Głównym celem tego badania była ocena czasu intubacji Glidescope w porównaniu z laryngoskopem Macintoch u dzieci, łatwości intubacji oraz zmian sercowo-naczyniowych podczas intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA pacjenci w stanie fizycznym I-II,
  • zakwalifikowany do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • ryzyko aspiracji do płuc,
  • obecność trudnej intubacji,
  • chirurgia awaryjna,
  • choroby układu krążenia,
  • choroba układu oddechowego,
  • niestabilność hemodynamiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Glideskop
Urządzenie do intubacji dotchawiczej
Inne nazwy:
  • Wideolaryngoskop Glidescope
Aktywny komparator: Laringoskop Macintosh
Urządzenie do intubacji dotchawiczej
Inne nazwy:
  • Wideolaryngoskop Glidescope

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czas od laryngoskopii do intubacji
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Canan Tulay Isil, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEEAH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Tego rodzaju dane mogą być udostępniane tylko za dodatkową zgodą rządu.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza

3
Subskrybuj