Glidescope Videolaryngoscope ja Macintosh Laryngoscope lapsille
maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Glidescope-videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin vertailu yli 1-vuotiailla lapsilla
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida Glidescopen intubaatioaikaa verrattuna Macintoch-laryngoskooppiin lapsipotilailla, intuboinnin helppoutta ja sydän- ja verisuonimuutoksia intuboinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin yli 1-vuotiaille lapsipotilaille, joille tehdään endotrakeaalista intubaatiota vaativia kirurgisia toimenpiteitä.
Endotrakeaaliseen intubaatioon kuluvaa aikaa verrattiin GlideScope®-videolaryngoskoopilla intuboitujen potilaiden ja tavallisella suoralla laryngoskopialla intuboitujen potilaiden välillä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida Glidescopen intubaatioaikaa verrattuna Macintoch-laryngoskooppiin lapsipotilailla, intuboinnin helppoutta ja sydän- ja verisuonimuutoksia intuboinnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II potilaat,
- suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkoaspiraation riski,
- vaikea intubaatio,
- hätäleikkaus,
- sydän-ja verisuonitauti,
- hengityselinten sairaus,
- hemodynaaminen epävakaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glidescope
Laite endotrakeaaliseen intubaatioon
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Macintosh laringoskooppi
Laite endotrakeaaliseen intubaatioon
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Aika laryngoskoopiasta intubaatioon
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Canan Tulay Isil, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEEAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällaisia tietoja voidaan jakaa vain ylimääräisellä viranomaissopimuksella.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatria
-
Assiut UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset Endotrakeaalinen intubaatio
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
University Hospital, MontpellierValmis