Видеоларингоскоп Glidescope и ларингоскоп Macintosh у детей
30 октября 2017 г. обновлено: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Сравнение видеоларингоскопа Glidescope и ларингоскопа Macintosh у детей старше 1 года
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить время интубации Glidescope по сравнению с ларингоскопом Macintoch у детей, легкость интубации и сердечно-сосудистые изменения во время интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было проспективное рандомизированное клиническое исследование, которое должно было быть проведено у детей старше 1 года, подвергающихся хирургическим вмешательствам, требующим эндотрахеальной интубации.
Время до эндотрахеальной интубации сравнивали у пациентов, интубированных с помощью видеоларингоскопа GlideScope®, и у пациентов, интубированных с помощью стандартной прямой ларингоскопии.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить время интубации Glidescope по сравнению с ларингоскопом Macintoch у детей, легкость интубации и сердечно-сосудистые изменения во время интубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус по ASA I-II больных,
- планируется плановая операция под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- риск легочной аспирации,
- наличие затрудненной интубации,
- экстренная хирургия,
- сердечно-сосудистые заболевания,
- респираторное заболевание,
- нестабильность гемодинамики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Глайдоскоп
Устройство для эндотрахеальной интубации
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ларингоскоп Macintosh
Устройство для эндотрахеальной интубации
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность интубации
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Время от ларингоскопии до интубации
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Canan Tulay Isil, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SEEAH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Такие данные могут передаваться только при наличии дополнительного правительственного соглашения.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .