Videolaringoscopio Glidescope e laringoscopio Macintosh nei bambini
30 ottobre 2017 aggiornato da: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Confronto tra videolaringoscopio Glidescope e laringoscopio Macintosh in bambini di età superiore a 1 anno
L'obiettivo principale di questo studio era valutare il tempo di intubazione di Glidescope rispetto al laringoscopio Macintoch nei pazienti pediatrici, la facilità di intubazione e i cambiamenti cardiovascolari durante l'intubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio clinico prospettico randomizzato da eseguire su pazienti pediatrici di età superiore a 1 anno sottoposti a procedure chirurgiche che richiedono intubazione endotracheale.
Il tempo all'intubazione endotracheale è stato confrontato tra i pazienti intubati utilizzando un videolaringoscopio GlideScope® e quelli intubati mediante laringoscopia diretta standard.
L'obiettivo principale di questo studio era valutare il tempo di intubazione di Glidescope rispetto al laringoscopio Macintoch nei pazienti pediatrici, la facilità di intubazione e i cambiamenti cardiovascolari durante l'intubazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisico ASA I-II,
- programmato per chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- rischio di aspirazione polmonare,
- presenza di difficoltà di intubazione,
- chirurgia d'urgenza,
- malattia cardiovascolare,
- malattia respiratoria,
- instabilità emodinamica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Glidescopio
Un dispositivo per l'intubazione endotracheale
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Laringoscopio Macintosh
Un dispositivo per l'intubazione endotracheale
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata dell'intubazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Tempo dalla laringoscopia all'intubazione
|
Intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Canan Tulay Isil, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEEAH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Questo tipo di dati può essere condiviso solo con un ulteriore accordo governativo.
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