Glidescope Videolaryngoscope és Macintosh Laryngoscope gyermekeknél
2017. október 30. frissítette: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A Glidescope Videolaryngoscope és a Macintosh Laryngoscope összehasonlítása 1 évesnél idősebb gyermekeknél
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az volt, hogy értékelje a Glidescope intubációs idejét a Macintoch laringoszkóppal összehasonlítva gyermekkorú betegeknél, az intubáció könnyűségét és az intubáció során bekövetkező kardiovaszkuláris változásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat volt, amelyet 1 évnél idősebb, endotracheális intubációt igénylő sebészeti beavatkozásokon áteső gyermekgyógyászati betegeken végeztek.
Az endotracheális intubációig eltelt időt a GlideScope® videolaryngoscope segítségével intubált betegek és a standard direkt laringoszkópiával intubált betegek között hasonlították össze.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az volt, hogy értékelje a Glidescope intubációs idejét a Macintoch laringoszkóppal összehasonlítva gyermekkorú betegeknél, az intubáció könnyűségét és az intubáció során bekövetkező kardiovaszkuláris változásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I-II betegek,
- elektív műtétet terveznek általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációval
Kizárási kritériumok:
- pulmonalis aspiráció veszélye,
- nehéz intubáció jelenléte,
- sürgősségi műtét,
- szív-és érrendszeri betegségek,
- légúti betegség,
- hemodinamikai instabilitás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Glidescope
Eszköz endotracheális intubációhoz
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Macintosh laringoszkóp
Eszköz endotracheális intubációhoz
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubáció időtartama
Időkeret: Intraoperatív
|
A laringoszkópiától az intubálásig eltelt idő
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Canan Tulay Isil, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEEAH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az ilyen jellegű adatok csak további kormányzati megállapodással oszthatók meg.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .