- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03326882
Glidescope-Videolaryngoskop und Macintosh-Laryngoskop bei Kindern
30. Oktober 2017 aktualisiert von: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Vergleich des Glidescope-Videolaryngoskops und des Macintosh-Laryngoskops bei Kindern ab 1 Jahr
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Intubationszeit des Glidescope im Vergleich zum Macintoch-Laryngoskop bei pädiatrischen Patienten, die Leichtigkeit der Intubation und kardiovaskuläre Veränderungen während der Intubation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelte es sich um eine prospektive, randomisierte klinische Studie zur Durchführung bei pädiatrischen Patienten, die älter als ein Jahr sind und sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, die eine endotracheale Intubation erfordern.
Die Zeit bis zur endotrachealen Intubation wurde zwischen Patienten, die mit einem GlideScope®-Videolaryngoskop intubiert wurden, und solchen, die mit einer standardmäßigen direkten Laryngoskopie intubiert wurden, verglichen.
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Intubationszeit des Glidescope im Vergleich zum Macintoch-Laryngoskop bei pädiatrischen Patienten, die Leichtigkeit der Intubation und kardiovaskuläre Veränderungen während der Intubation zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Patienten mit körperlichem Status I-II,
- geplant für eine elektive Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation
Ausschlusskriterien:
- Gefahr einer Lungenaspiration,
- Vorhandensein einer schwierigen Intubation,
- Notoperation,
- Herzkreislauferkrankung,
- Atemwegserkrankung,
- hämodynamische Instabilität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Glidescope
Ein Gerät zur endotrachealen Intubation
|
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Macintosh-Laringoskop
Ein Gerät zur endotrachealen Intubation
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer der Intubation
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Zeit von der Laryngoskopie bis zur Intubation
|
Intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Canan Tulay Isil, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SEEAH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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