Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glidescope-videolaryngoscoop en Macintosh-laryngoscoop bij kinderen

30 oktober 2017 bijgewerkt door: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vergelijking van Glidescope-videolaryngoscoop en Macintosh-laryngoscoop bij kinderen van >1 jaar

Het hoofddoel van deze studie was het evalueren van de intubatietijd van de Glidescope in vergelijking met de Macintoch-laryngoscoop bij pediatrische patiënten, het gemak van intubatie en cardiovasculaire veranderingen tijdens intubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek dat moest worden uitgevoerd bij pediatrische patiënten ouder dan 1 jaar die chirurgische procedures ondergaan die endotracheale intubatie vereisen. De tijd tot endotracheale intubatie werd vergeleken tussen patiënten die werden geïntubeerd met een GlideScope®-videolaryngoscoop en patiënten die werden geïntubeerd met een standaard directe laryngoscopie. Het hoofddoel van deze studie was het evalueren van de intubatietijd van de Glidescope in vergelijking met de Macintoch-laryngoscoop bij pediatrische patiënten, het gemak van intubatie en cardiovasculaire veranderingen tijdens intubatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I-II patiënten,
  • gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • risico op longaspiratie,
  • aanwezigheid van moeilijke intubatie,
  • noodgeval operatie,
  • hart-en vaatziekte,
  • ziekte van de luchtwegen,
  • hemodynamische instabiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glidescoop
Een apparaat voor endotracheale intubatie
Apparaat: Endotracheale intubatie
Andere namen:
  • Glidescope videolaryngoscoop
Actieve vergelijker: Macintosh laringoscoop
Een apparaat voor endotracheale intubatie
Apparaat: Endotracheale intubatie
Andere namen:
  • Glidescope videolaryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van intubatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Tijd van laryngoscopie tot intubatie
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Canan Tulay Isil, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SEEAH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Dit soort gegevens mogen alleen gedeeld worden met aanvullend overheidsakkoord.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotracheale intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren