Videolaringoscopio Glidescope y laringoscopio Macintosh en niños
30 de octubre de 2017 actualizado por: Canan Tulay ISIL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparación de videolaringoscopio Glidescope y laringoscopio Macintosh en niños mayores de 1 año
El objetivo principal de este estudio fue evaluar el tiempo de intubación de Glidescope en comparación con el laringoscopio Macintoch en pacientes pediátricos, la facilidad de intubación y los cambios cardiovasculares durante la intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio clínico prospectivo aleatorizado que se realizará en pacientes pediátricos mayores de 1 año que se someten a procedimientos quirúrgicos que requieren intubación endotraqueal.
Se comparó el tiempo hasta la intubación endotraqueal entre los pacientes intubados con un videolaringoscopio GlideScope® y los intubados con laringoscopia directa estándar.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar el tiempo de intubación de Glidescope en comparación con el laringoscopio Macintoch en pacientes pediátricos, la facilidad de intubación y los cambios cardiovasculares durante la intubación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes estado físico ASA I-II,
- programado para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- riesgo de aspiración pulmonar,
- presencia de intubación difícil,
- Cirugía de emergencia,
- enfermedad cardiovascular,
- enfermedad respiratoria,
- inestabilidad hemodinámica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Glioscopio
Un dispositivo para la intubación endotraqueal
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Laringoscopio macintosh
Un dispositivo para la intubación endotraqueal
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la intubación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Tiempo desde la laringoscopia hasta la intubación
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Canan Tulay Isil, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SEEAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Este tipo de datos solo se puede compartir con un acuerdo gubernamental adicional.
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