バルトリン腺有袋化術と膀胱切除術の術中および術後転帰の比較
2018年6月25日 更新者：Berna Aslan Cetin、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
バルトリン有袋化術と切除術の術中および術後の転帰を比較する
調査の概要
詳細な説明
バルトリン嚢胞および膿瘍がよく見られます。
治療のためにさまざまな外科的処置が行われます。
私たちの目的は、有袋化と切除を受けている患者の術中結果と術後治癒を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- Kanuni SSTRH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～40歳、バルトリン嚢胞・膿瘍
除外基準:
- 全身疾患の患者、再発性バルトリン膿瘍の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：有袋類化
バルトリン腺有袋化術は、バルトリン膿瘍のあるすべての患者に行われます。
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バルトリン腺は有袋類になります
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他の：切除
バルトリン腺の切除は、バルトリン膿瘍のあるすべての患者に対して行われます。
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バルトリン腺を切除します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後
時間枠：3ヶ月
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患者は3か月間追跡されます。
手術の 3 か月後、すべての患者は、病室で一人で女性性機能指数 (FSFI) アンケートに記入するよう求められます。
FSFI には、性的欲求、覚醒、潤滑、オルガスム、満足、および性交中の痛みの評価に使用された合計 19 項目の検証済みアンケートが含まれています。
スコアは 2 ～ 36 の範囲で、スコアが高いほど性機能が優れていることを示します。
性機能障害は、合計 FSFI スコアが 26.55 以下であると説明されています。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠：手続き中
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手順中の操作時間が記録されます。
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月15日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月25日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。