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Vergleich der intraoperativen und postoperativen Ergebnisse der Marsupialisation der Bartholin-Drüse versus Zystektomie

25. Juni 2018 aktualisiert von: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vergleich der intraoperativen und postoperativen Ergebnisse der Bartholin-Marsupialisierung mit der Exzision

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bartholin-Zysten und Abszesse sind häufig zu sehen. Zur Therapie werden verschiedene Operationsverfahren durchgeführt. Unser Ziel ist es, die intraoperativen Ergebnisse und die postoperative Heilung von Patienten, die sich einer Marsupialisation unterziehen, mit einer Exzision zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Kanuni SSTRH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–40, Bartholin-Zyste/Abszess

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, Patienten mit rezidivierendem Bartholin-Abszess

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Marsupialisierung
Eine Marsupialisation der Bartholin-Drüse wird bei allen Patienten mit Bartholin-Abszess durchgeführt.
Sonstiges: Marsupialisierung
Die Bartholin-Drüse wird marsupialisiert
Sonstiges: Exzision
Die Exzision der Bartholin-Drüse wird bei allen Patienten mit Bartholin-Abszess durchgeführt.
Sonstiges: Exzision
Die Bartholin-Drüse wird entfernt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativ
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patienten werden drei Monate lang nachbeobachtet. 3 Monate nach der Operation werden alle Patientinnen gebeten, den Female Sexual Function Index (FSFI)-Fragebogen alleine in einem Krankenzimmer auszufüllen. Der FSFI umfasst einen insgesamt 19-Punkte validierten Fragebogen, der für die Bewertung von sexuellem Verlangen, Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz beim Geschlechtsverkehr verwendet wurde. Die Werte reichen von 2 bis 36, höhere Werte weisen auf eine bessere sexuelle Funktion hin. Sexuelle Dysfunktion wird mit einem FSFI-Gesamtwert von 26,55 oder weniger beschrieben.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: während des Verfahrens
Die Betriebszeit während des Verfahrens wird aufgezeichnet.
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/220

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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