Sammenligning af intraoperative og postoperative resultater af Bartholin Gland Marsupialisation versus cystektomi
25. juni 2018 opdateret af: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
At sammenligne intraoperative og postoperative resultater af Bartholin pungpung versus excision
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bartholin cyster og byld er almindeligt set.
Forskellige kirurgiske procedurer udføres til terapi.
Vores mål er at sammenligne intraoperative resultater og postoperativ heling af patienter, der gennemgår marsupialisering, versus excision.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Kanuni SSTRH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40, Bartholin cyste/absces
Ekskluderingskriterier:
- patienter med systemiske sygdomme, patienter med tilbagevendende Bartholin byld
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Marsupialisering
Bartholin kirtel marsupialisation vil blive udført til alle patienter med Bartholin absces.
|
Bartholin-kirtlen vil blive pungdyrket
|
|
Andet: Excision
Bartholin kirtel excision vil blive udført på alle patienter med Bartholin absces.
|
Bartholin-kirtlen vil blive skåret ud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienterne vil blive fulgt op i tre måneder.
3 måneder efter operationen vil alle patienter blive bedt om at udfylde spørgeskemaet Female Sexual Function Index (FSFI) alene på en hospitalsstue.
FSFI inkluderer i alt 19 punkter valideret spørgeskema, som blev brugt til evaluering af seksuel lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte under samleje.
Scorer varierer fra 2 til 36, højere score indikerer bedre seksuel funktion.
Seksuel dysfunktion beskrives som at have en samlet FSFI-score på 26,55 eller mindre.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
driftstid
Tidsramme: under proceduren
|
driftstiden under proceduren vil blive registreret.
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
1. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/220
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bartholin Byld
-
Juna d.o.o.UkendtCervikal intraepitelial neoplasi | Hidradenitis Suppurativa | Lichen Sclerosus | Herpes Genitalis | Kønsvorte | Labial reduktionskirurgi | Episiotomi ar | Bartholin CysteSlovenien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Nasopharyngealt karcinom | Adenoid cystisk karcinom | Overgangscellekarcinom | Cholangiocarcinom | Intrahepatisk cholangiocarcinom | Chordoma | Gestationel trofoblastisk tumor | Pseudomyxoma Peritonei | Cervikal Adenocarcinom | Vaginalt Adenocarcinom | Vaginalt planocellulært karcinom,... og andre forholdForenede Stater, Guam