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Comparação dos resultados intraoperatórios e pós-operatórios da marsupialização da glândula de Bartholin versus cistectomia

25 de junho de 2018 atualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Comparar os resultados intraoperatórios e pós-operatórios da marsupialização de Bartholin versus excisão

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cistos de Bartholin e abscessos são comumente vistos. Diferentes procedimentos cirúrgicos são feitos para a terapia. Nosso objetivo é comparar os resultados intraoperatórios e a cicatrização pós-operatória de pacientes submetidos à marsupialização versus excisão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İstanbul, Peru
        • Kanuni SSTRH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-40, cisto/abscesso de Bartholin

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças sistêmicas, pacientes com abscesso de Bartholin recorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Marsupialização
A marsupialização da glândula de Bartholin será feita em todos os pacientes com abscesso de Bartholin.
Outro: Marsupialização
Glândula de Bartholin será marsupializada
Outro: Excisão
A excisão da glândula de Bartholin será feita em todos os pacientes com abscesso de Bartholin.
Outro: Excisão
Glândula de Bartholin será extirpada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pós-operatório
Prazo: 3 meses
Os pacientes serão acompanhados por três meses. 3 meses após a cirurgia, todos os pacientes serão solicitados a preencher o questionário Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) sozinhos em um quarto de hospital. O FSFI inclui um questionário validado de 19 itens que foi usado para avaliação do desejo sexual, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor durante a relação sexual. As pontuações variam de 2 a 36, ​​pontuações mais altas indicam melhor função sexual. A disfunção sexual é descrita como tendo uma pontuação total do FSFI de 26,55 ou menos.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de operação
Prazo: durante o procedimento
o tempo de operação durante o procedimento será registrado.
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/220

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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