Comparación de los resultados intraoperatorios y posoperatorios de la marsupialización de las glándulas de Bartolino frente a la cistectomía
25 de junio de 2018 actualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Comparar los resultados intraoperatorios y posoperatorios de la marsupialización de Bartholin versus la escisión
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los quistes de Bartholin y el absceso se ven comúnmente.
Se realizan diferentes procedimientos quirúrgicos para la terapia.
Nuestro objetivo es comparar los resultados intraoperatorios y la curación postoperatoria de pacientes sometidos a marsupialización frente a escisión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo
- Kanuni SSTRH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años, quiste/absceso de Bartolino
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades sistémicas, pacientes con absceso de Bartholin recurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Marsupialización
La marsupialización de las glándulas de Bartolino se realizará en todos los pacientes con absceso de Bartolino.
|
La glándula de Bartolino será marsupializada
|
|
Otro: Excisión
La escisión de la glándula de Bartholin se realizará en todos los pacientes con absceso de Bartholin.
|
Se extirpará la glándula de Bartolino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los pacientes serán seguidos durante tres meses.
3 meses después de la cirugía, se les pedirá a todos los pacientes que completen el cuestionario del Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) solos en una habitación del hospital.
El FSFI incluye un cuestionario validado de 19 ítems que se utilizó para evaluar el deseo sexual, la excitación, la lubricación, el orgasmo, la satisfacción y el dolor durante las relaciones sexuales.
Las puntuaciones van de 2 a 36, las puntuaciones más altas indican una mejor función sexual.
La disfunción sexual se describe como una puntuación FSFI total de 26,55 o menos.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de operacion
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Se registrará el tiempo de operación durante el procedimiento.
|
durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/220
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Absceso de Bartolino
-
Nantes University HospitalActivo, no reclutandoTratamiento del absceso de la glándula de BartholinFrancia