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Comparaison des résultats peropératoires et postopératoires de la marsupialisation de la glande de Bartholin par rapport à la cystectomie

25 juin 2018 mis à jour par: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Comparer les résultats peropératoires et postopératoires de la marsupialisation de Bartholin par rapport à l'excision

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les kystes et abcès de Bartholin sont fréquents. Différentes interventions chirurgicales sont effectuées pour la thérapie. Notre objectif est de comparer les résultats peropératoires et la cicatrisation postopératoire des patients subissant une marsupialisation versus une excision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie
        • Kanuni SSTRH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans, kyste/abcès de Bartholin

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de maladies systémiques, patients atteints d'abcès de Bartholin récurrents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Marsupialisation
La marsupialisation de la glande de Bartholin sera pratiquée chez tous les patients présentant un abcès de Bartholin.
Autre: Marsupialisation
La glande de Bartholin sera marsupialisée
Autre: Excision
L'excision de la glande de Bartholin sera pratiquée chez tous les patients présentant un abcès de Bartholin.
Autre: Excision
La glande de Bartholin sera excisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
postopératoire
Délai: 3 mois
Les patients seront suivis pendant trois mois. 3 mois après la chirurgie, toutes les patientes seront invitées à remplir le questionnaire Female Sexual Function Index (FSFI) seules dans une chambre d'hôpital. Le FSFI comprend un total de 19 questionnaires validés qui ont été utilisés pour l'évaluation du désir sexuel, de l'excitation, de la lubrification, de l'orgasme, de la satisfaction et de la douleur pendant les rapports sexuels. Les scores vont de 2 à 36, des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction sexuelle. La dysfonction sexuelle est décrite comme ayant un score total FSFI de 26,55 ou moins.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
moment de l'opération
Délai: pendant la procédure
le temps de fonctionnement pendant la procédure sera enregistré.
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/220

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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