Porównanie śródoperacyjnych i pooperacyjnych wyników marsupializacji gruczołu Bartholina w porównaniu z cystektomią
25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Porównanie śródoperacyjnych i pooperacyjnych wyników marsupializacji Bartholina w porównaniu z wycięciem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Często obserwuje się torbiele i ropnie Bartholina.
W celu leczenia wykonuje się różne zabiegi chirurgiczne.
Naszym celem jest porównanie wyników śródoperacyjnych i gojenia pooperacyjnego pacjentów poddanych marsupializacji z wycięciem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Kanuni SSTRH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat, torbiel/ropień Bartholina
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, pacjenci z nawracającym ropniem Bartholina
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Marsupializacja
Marsupializacja gruczołu Bartholina zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów z ropniem Bartholina.
|
Gruczoł Bartholina zostanie marsupializowany
|
|
Inny: Wycięcie
Wycięcie gruczołu Bartholina zostanie wykonane u wszystkich pacjentów z ropniem Bartholina.
|
Gruczoł Bartholina zostanie wycięty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenci będą obserwowani przez trzy miesiące.
Po 3 miesiącach od operacji wszystkie pacjentki zostaną poproszone o samodzielne wypełnienie kwestionariusza Female Sexual Function Index (FSFI) w sali szpitalnej.
FSFI obejmuje w sumie 19-punktowy zweryfikowany kwestionariusz, który służył do oceny pożądania seksualnego, podniecenia, nawilżenia, orgazmu, satysfakcji i bólu podczas stosunku płciowego.
Wyniki wahają się od 2 do 36, wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje seksualne.
Dysfunkcja seksualna jest opisywana jako mająca całkowity wynik FSFI wynoszący 26,55 lub mniej.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
czas operacji podczas zabiegu zostanie zarejestrowany.
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/220
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .