Сравнение интраоперационных и послеоперационных результатов марсупиализации бартолиновой железы по сравнению с цистэктомией
25 июня 2018 г. обновлено: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Сравнить интраоперационные и послеоперационные результаты бартолиновой марсупиализации и эксцизии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Часто встречаются бартолиновые кисты и абсцессы.
Для терапии проводятся различные хирургические процедуры.
Наша цель — сравнить интраоперационные результаты и послеоперационное заживление пациентов, перенесших марсупиализацию, по сравнению с иссечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Kanuni SSTRH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет, киста/абсцесс бартолиновой железы
Критерий исключения:
- больные с системными заболеваниями, больные с рецидивирующим бартолиновым абсцессом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Марсупиализация
Всем пациентам с бартолиновым абсцессом будет выполнена марсупиализация бартолиновой железы.
|
Бартолиновая железа станет сумчатой
|
|
Другой: Иссечение
Всем пациентам с бартолиновым абсцессом проводят иссечение бартолиновой железы.
|
Бартолиновая железа будет удалена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение трех месяцев.
Через 3 месяца после операции всем пациенткам будет предложено заполнить анкету индекса женской сексуальной функции (FSFI) в одиночестве в больничной палате.
FSFI включает в себя утвержденный опросник из 19 пунктов, который использовался для оценки полового влечения, возбуждения, смазки, оргазма, удовлетворения и боли во время полового акта.
Баллы варьируются от 2 до 36, более высокие баллы указывают на лучшую сексуальную функцию.
Сексуальная дисфункция описывается как имеющая общий балл FSFI 26,55 или меньше.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: во время процедуры
|
время работы во время процедуры будет записано.
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/220
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .