A Bartholin-mirigy marsupializáció intraoperatív és posztoperatív eredményeinek összehasonlítása a cisztektómiával
2018. június 25. frissítette: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Összehasonlítani a Bartholin marsupializáció és a kivágás intraoperatív és posztoperatív eredményeit
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bartholin ciszták és tályogok gyakran láthatók.
A terápia során különböző sebészeti beavatkozásokat végeznek.
Célunk, hogy összehasonlítsuk a marsupializáción átesett betegek intraoperatív eredményeit és posztoperatív gyógyulását a kivágással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
154
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Kanuni SSTRH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves kor, Bartholin ciszta/tályog
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegségben szenvedő betegek, visszatérő Bartholin-tályogos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Marsupializáció
A Bartholin mirigyek marsupializációját minden Bartholin tályogban szenvedő betegnél elvégzik.
|
A Bartholin mirigy marsupializálódik
|
|
Egyéb: Kivágás
A Bartholin mirigy kimetszése minden Bartholin tályogban szenvedő betegnél megtörténik.
|
A Bartholin mirigyet kivágják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív
Időkeret: 3 hónap
|
A betegeket három hónapig követik nyomon.
3 hónappal a műtét után minden pácienst felkérnek, hogy egyedül töltse ki a női szexuális funkcióindex (FSFI) kérdőívet egy kórházi szobában.
Az FSFI összesen 19 elemből álló validált kérdőívet tartalmaz, amelyet a szexuális vágy, az izgalom, a síkosodás, az orgazmus, az elégedettség és a szexuális közösülés során fellépő fájdalom értékelésére használtak.
A pontszámok 2 és 36 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb szexuális funkciót jeleznek.
A szexuális diszfunkciót úgy írják le, hogy az FSFI összpontszáma 26,55 vagy kevesebb.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
működési idő
Időkeret: eljárás során
|
az eljárás alatti működési idő rögzítésre kerül.
|
eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/220
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .