Confronto degli esiti intraoperatori e postoperatori della marsupializzazione della ghiandola di Bartolini rispetto alla cistectomia
25 giugno 2018 aggiornato da: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Per confrontare i risultati intraoperatori e postoperatori della marsupializzazione di Bartholin rispetto all'escissione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cisti di Bartolini e l'ascesso sono comunemente osservati.
Diverse procedure chirurgiche vengono eseguite per la terapia.
Il nostro obiettivo è confrontare i risultati intraoperatori e la guarigione postoperatoria dei pazienti sottoposti a marsupializzazione rispetto all'escissione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Kanuni SSTRH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-40, cisti/ascesso di Bartolini
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie sistemiche, pazienti con ascesso di Bartolini ricorrente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Marsupializzazione
La marsupializzazione della ghiandola di Bartolini verrà eseguita a tutti i pazienti con ascesso di Bartolini.
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La ghiandola di Bartolini sarà marsupializzata
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Altro: Escissione
L'escissione della ghiandola di Bartolini verrà eseguita a tutti i pazienti con ascesso di Bartolini.
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La ghiandola di Bartolini sarà asportata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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postoperatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
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I pazienti saranno seguiti per tre mesi.
3 mesi dopo l'intervento, a tutte le pazienti verrà chiesto di completare il questionario sull'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) da sole in una stanza d'ospedale.
Il FSFI include un totale di 19 questionari convalidati che sono stati utilizzati per la valutazione del desiderio sessuale, dell'eccitazione, della lubrificazione, dell'orgasmo, della soddisfazione e del dolore durante i rapporti sessuali.
I punteggi vanno da 2 a 36, i punteggi più alti indicano una migliore funzione sessuale.
La disfunzione sessuale è descritta come avente un punteggio FSFI totale di 26,55 o inferiore.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: durante la procedura
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verrà registrato il tempo di funzionamento durante la procedura.
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durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/220
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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