Jämförelse av intraoperativa och postoperativa resultat av Bartholin Gland Marsupialisation kontra cystektomi
25 juni 2018 uppdaterad av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Att jämföra intraoperativa och postoperativa resultat av Bartholin marsupialisation kontra excision
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bartholin cystor och abscess ses ofta.
Olika kirurgiska ingrepp görs för terapi.
Vårt mål är att jämföra intraoperativa resultat och postoperativ läkning av patienter som genomgår marsupialisation kontra excision.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Kanuni SSTRH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-40, Bartholin cysta/böld
Exklusions kriterier:
- patienter med systemiska sjukdomar, patienter med återkommande Bartholin-böld
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Marsupialisering
Bartholin körtel marsupialization kommer att göras till alla patienter med Bartholin abscess.
|
Bartholin körtel kommer att pungdjursbehandlas
|
|
Övrig: Excision
Bartholin körtelexcision kommer att göras på alla patienter med Bartholin abscess.
|
Bartholin körtel kommer att skäras ut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt
Tidsram: 3 månader
|
Patienterna kommer att följas upp i tre månader.
3 månader efter operationen kommer alla patienter att bli ombedda att fylla i FSFI-frågeformuläret ensamma i ett sjukhusrum.
FSFI inkluderar totalt 19 artiklar validerat frågeformulär som användes för att utvärdera sexuell lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta under samlag.
Poäng varierar från 2 till 36, högre poäng indikerar bättre sexuell funktion.
Sexuell dysfunktion beskrivs som att den har en total FSFI-poäng på 26,55 eller lägre.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
drifttid
Tidsram: under proceduren
|
drifttiden under proceduren kommer att registreras.
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
1 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/220
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .