Bartholin-rauhasen marsupialisaation intraoperatiivisten ja postoperatiivisten tulosten vertailu verrattuna kystektomiaan
maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vertaa Bartholinin leikkauksen intraoperatiivisia ja postoperatiivisia tuloksia leikkaukseen verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bartholin-kystat ja absessi ovat yleisesti nähtävissä.
Hoitoon tehdään erilaisia kirurgisia toimenpiteitä.
Tavoitteenamme on verrata leikkauksensisäisiä tuloksia ja leikkauksen jälkeistä paranemista marsupialisaatiossa olevien potilaiden leikkaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Kanuni SSTRH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40, Bartholin-kysta/absessi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, potilaat, joilla on toistuva Bartholin-absessi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Marsualisaatio
Bartholin-rauhasten marsupialization tehdään kaikille potilaille, joilla on Bartholin-absessi.
|
Bartholin rauhanen marsupiaized
|
|
Muut: Leikkaus
Bartholin-rauhasten leikkaus tehdään kaikille potilaille, joilla on Bartholin-absessi.
|
Bartholin-rauhanen leikataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaita seurataan kolmen kuukauden ajan.
Kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta kaikkia potilaita pyydetään täyttämään FSFI (Female Sexual Function Index) -kysely yksin sairaalahuoneessa.
FSFI sisältää yhteensä 19 kohdan validoidun kyselylomakkeen, jota käytettiin seksuaalisen halun, kiihottumisen, voitelun, orgasmin, tyytyväisyyden ja kivun arvioimiseen yhdynnän aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 2-36, korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa.
Seksuaalisen toimintahäiriön kuvataan olevan FSFI-pistemäärä 26,55 tai vähemmän.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
käyttöaika toimenpiteen aikana tallennetaan.
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/220
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .