インフルエンザ患者の心臓損傷
2022年9月20日 更新者：Anna Nordenskjöld、Örebro University, Sweden
インフルエンザ様疾患患者における心臓損傷の有病率と予後への影響
この研究では、インフルエンザ感染が疑われる患者における心臓損傷のバイオマーカー上昇の有病率と、あらゆる原因による死亡、心筋梗塞による入院、不安定狭心症、心不全、および脳卒中の複合エンドポイントに対する予後への影響を調査します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
インフルエンザと心血管イベントの関係は、1918 年から 1920 年のパンデミックを含む 1915 年から 1929 年までのインフルエンザの流行に関する初期の研究で説明されています。 レトロスペクティブ研究では、インフルエンザ感染後の最初の 1 週間に急性心筋梗塞 (AMI) のリスクが増加することが示されています。
高感度心筋トロポニンなどの心臓損傷の生化学的マーカーは、インフルエンザ感染中に増加する可能性があります。 心筋トロポニンのレベルの上昇は、多くの異なる集団で有害な転帰と関連しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
466
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Örebro、スウェーデン、701 85
- Örebro University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床試験は、地域オレブロ郡で実施されます。
募集は 2017 年 10 月 1 日に開始され、2019 年 4 月 30 日までの 2 つのインフルエンザ シーズンの間継続される予定です。
含める個人は、救急ユニットでインフルエンザ様疾患を呈し、進行中のインフルエンザ感染の強い臨床的疑いのために検査される18歳以上の成人患者の中から募集されます。
説明
包含基準:
- -インフルエンザ様疾患を呈する成人患者（> 18歳）。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない。
- 年齢 18 歳未満。
- 急性冠症候群、急性心不全、急速な心房細動または急性脳卒中を示す症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学マーカーのレベル
時間枠：1年
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インフルエンザ患者における心筋トロポニンのレベル インフルエンザ患者および非インフルエンザ患者に含まれる hs-cTn、NT-proBNP、および hs-CRP のレベル。
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1年
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生化学マーカーのレベル
時間枠：1年
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インフルエンザ患者の他の生化学的マーカーのレベル
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予後への影響
時間枠：1年
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全死因死の時
|
1年
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予後への影響
時間枠：1年
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心筋梗塞入院までの時間
|
1年
|
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予後への影響
時間枠：1年
|
不安定狭心症の入院までの時間
|
1年
|
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予後への影響
時間枠：1年
|
心不全の入院までの時間
|
1年
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予後への影響
時間枠：1年
|
脳卒中の入院までの時間
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月7日
最初の投稿 (実際)
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月20日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Do not have any
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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