Danno cardiaco in pazienti con influenza
20 settembre 2022 aggiornato da: Anna Nordenskjöld, Örebro University, Sweden
Prevalenza e implicazioni prognostiche del danno cardiaco in pazienti con malattia simil-influenzale
Questo studio indaga la prevalenza di elevati biomarcatori di danno cardiaco in pazienti con sospetta infezione influenzale e l'implicazione prognostica sull'endpoint composito di morte per qualsiasi causa, ospedalizzazione dovuta a infarto del miocardio, angina instabile, insufficienza cardiaca e ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La relazione tra influenza ed eventi cardiovascolari è stata descritta in un primo studio sulle epidemie influenzali dal 1915 al 1929, inclusa la pandemia del 1918-1920. Studi retrospettivi hanno mostrato un aumento del rischio di infarto miocardico acuto (IMA) durante la prima settimana dopo un'infezione da influenza.
I marcatori biochimici di danno cardiaco come le troponine cardiache altamente sensibili possono essere aumentati durante l'infezione da influenza. Livelli aumentati di troponine cardiache sono associati a esiti avversi in molte popolazioni diverse.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
466
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Örebro, Svezia, 701 85
- Örebro University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio clinico sarà condotto nella regione della contea di Örebro.
Il reclutamento inizierà il 1 ottobre 2017 e dovrebbe continuare per due stagioni influenzali fino al 30 aprile 2019.
Gli individui per l'inclusione vengono reclutati tra i pazienti adulti > 18 anni che presentano una malattia simil-influenzale presso l'unità di emergenza e che, a causa del forte sospetto clinico di infezione influenzale in corso, vengono testati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (>18 anni) che presentano una malattia simil-influenzale.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
- Età <18 anni.
- Sintomi che indicano una sindrome coronarica acuta, insufficienza cardiaca acuta, fibrillazione atriale rapida o ictus acuto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di marcatori biochimici
Lasso di tempo: Un anno
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Livello di troponina cardiaca in pazienti con influenza Il livello di hs-cTn, NT-proBNP e hs-CRP all'inclusione in pazienti con e pazienti senza influenza.
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Un anno
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Livello di marcatori biochimici
Lasso di tempo: Un anno
|
Livello di altri marcatori biochimici nei pazienti con influenza
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Implicazione prognostica
Lasso di tempo: Un anno
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È ora di causare la morte
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Un anno
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|
Implicazione prognostica
Lasso di tempo: Un anno
|
Tempo di ricovero per infarto del miocardio
|
Un anno
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|
Implicazione prognostica
Lasso di tempo: Un anno
|
Tempo di ricovero per angina instabile
|
Un anno
|
|
Implicazione prognostica
Lasso di tempo: Un anno
|
Tempo di ricovero per scompenso cardiaco
|
Un anno
|
|
Implicazione prognostica
Lasso di tempo: Un anno
|
Tempo di ricovero per ictus
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Do not have any
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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