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Herzverletzung bei Patienten mit Influenza

20. September 2022 aktualisiert von: Anna Nordenskjöld, Örebro University, Sweden

Prävalenz und prognostische Auswirkungen von Herzverletzungen bei Patienten mit grippeähnlichen Erkrankungen

Diese Studie untersucht die Prävalenz erhöhter Biomarker für Herzverletzungen bei Patienten mit Verdacht auf eine Influenza-Infektion und die prognostischen Auswirkungen auf den kombinierten Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache, Krankenhausaufenthalt aufgrund von Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz und Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Beziehung zwischen Influenza und kardiovaskulären Ereignissen wurde in einer frühen Studie über Influenza-Epidemien von 1915 bis 1929 einschließlich der Pandemie von 1918-1920 beschrieben. Retrospektive Studien haben ein erhöhtes Risiko für einen akuten Myokardinfarkt (AMI) während der ersten Woche nach einer Influenza-Infektion gezeigt.

Biochemische Marker für Herzschädigungen wie hochempfindliche kardiale Troponine können während einer Influenza-Infektion erhöht sein. Erhöhte Konzentrationen von kardialen Troponinen sind in vielen verschiedenen Populationen mit unerwünschten Folgen verbunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

466

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Örebro, Schweden, 701 85
        • Örebro University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die klinische Studie wird in der Region Örebro County durchgeführt. Die Rekrutierung beginnt am 1. Oktober 2017 und wird voraussichtlich zwei Influenza-Saisons bis zum 30. April 2019 andauern. Personen für die Aufnahme werden unter erwachsenen Patienten > 18 Jahre rekrutiert, die sich mit einer grippeähnlichen Erkrankung in der Notaufnahme vorstellen und die aufgrund des starken klinischen Verdachts auf eine bestehende Influenza-Infektion getestet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (> 18 Jahre) mit einer grippeähnlichen Erkrankung.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Alter <18 Jahre.
  • Symptome, die auf ein akutes Koronarsyndrom, akute Herzinsuffizienz, schnelles Vorhofflimmern oder akuten Schlaganfall hinweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der biochemischen Marker
Zeitfenster: Ein Jahr
Spiegel des kardialen Troponins bei Patienten mit Influenza Der Spiegel von hs-cTn, NT-proBNP und hs-CRP bei Aufnahme in Patienten mit und Patienten ohne Influenza.
Ein Jahr
Niveau der biochemischen Marker
Zeitfenster: Ein Jahr
Spiegel anderer biochemischer Marker bei Patienten mit Influenza
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostische Implikation
Zeitfenster: Ein Jahr
Zeit bis zum Tod aller Ursachen
Ein Jahr
Prognostische Implikation
Zeitfenster: Ein Jahr
Zeit bis zur Aufnahme wegen Myokardinfarkt
Ein Jahr
Prognostische Implikation
Zeitfenster: Ein Jahr
Zeit bis zur Aufnahme bei instabiler Angina pectoris
Ein Jahr
Prognostische Implikation
Zeitfenster: Ein Jahr
Zeit bis zur Aufnahme wegen Herzinsuffizienz
Ein Jahr
Prognostische Implikation
Zeitfenster: Ein Jahr
Zeit bis zur Aufnahme wegen Schlaganfall
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Do not have any

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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