Hartletsel bij patiënten met griep
20 september 2022 bijgewerkt door: Anna Nordenskjöld, Örebro University, Sweden
Prevalentie en prognostische implicaties van hartletsel bij patiënten met een griepachtige ziekte
Deze studie onderzoekt de prevalentie van verhoogde biomarkers van hartletsel bij patiënten met vermoedelijke influenza-infectie en de prognostische gevolgen voor het samengestelde eindpunt van overlijden ongeacht de oorzaak, ziekenhuisopname als gevolg van een hartinfarct, instabiele angina pectoris, hartfalen en beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De relatie tussen griep en cardiovasculaire gebeurtenissen werd beschreven in een vroege studie van griepepidemieën van 1915 tot 1929, inclusief de pandemie van 1918-1920. Retrospectieve studies hebben een verhoogd risico op acuut myocardinfarct (AMI) aangetoond tijdens de eerste week na een infectie met influenza.
Biochemische markers van hartletsel, zoals hooggevoelige cardiale troponinen, kunnen verhoogd zijn tijdens infectie met influenza. Verhoogde niveaus van cardiale troponinen worden geassocieerd met een nadelig resultaat in veel verschillende populaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
466
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 701 85
- Örebro University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De klinische studie zal worden uitgevoerd in de regio Örebro County.
De werving start op 1 oktober 2017 en zal naar verwachting twee griepseizoenen duren tot 30 april 2019.
Personen voor opname worden geworven onder volwassen patiënten > 18 jaar die zich presenteren met een griepachtige ziekte op de afdeling spoedeisende hulp en die, vanwege een sterk klinisch vermoeden van een aanhoudende griepinfectie, worden getest.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>18 jaar) met een griepachtige ziekte.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Leeftijd <18 jaar.
- Symptomen die wijzen op een acuut coronair syndroom, acuut hartfalen, snelle boezemfibrilleren of acute beroerte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van biochemische markers
Tijdsspanne: Een jaar
|
Niveau van cardiaal troponine bij patiënten met griep Het niveau van hs-cTn, NT-proBNP en hs-CRP bij opname bij patiënten met en patiënten zonder griep.
|
Een jaar
|
|
Niveau van biochemische markers
Tijdsspanne: Een jaar
|
Niveau van andere biochemische markers bij patiënten met griep
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognostische implicatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Tijd voor de dood door alle oorzaken
|
Een jaar
|
|
Prognostische implicatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Tijd tot opname voor een hartinfarct
|
Een jaar
|
|
Prognostische implicatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Tijd tot opname voor onstabiele angina pectoris
|
Een jaar
|
|
Prognostische implicatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Tijd tot opname voor hartfalen
|
Een jaar
|
|
Prognostische implicatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Tijd tot opname voor een beroerte
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Do not have any
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .