Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartletsel bij patiënten met griep

20 september 2022 bijgewerkt door: Anna Nordenskjöld, Örebro University, Sweden

Prevalentie en prognostische implicaties van hartletsel bij patiënten met een griepachtige ziekte

Deze studie onderzoekt de prevalentie van verhoogde biomarkers van hartletsel bij patiënten met vermoedelijke influenza-infectie en de prognostische gevolgen voor het samengestelde eindpunt van overlijden ongeacht de oorzaak, ziekenhuisopname als gevolg van een hartinfarct, instabiele angina pectoris, hartfalen en beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

De relatie tussen griep en cardiovasculaire gebeurtenissen werd beschreven in een vroege studie van griepepidemieën van 1915 tot 1929, inclusief de pandemie van 1918-1920. Retrospectieve studies hebben een verhoogd risico op acuut myocardinfarct (AMI) aangetoond tijdens de eerste week na een infectie met influenza.

Biochemische markers van hartletsel, zoals hooggevoelige cardiale troponinen, kunnen verhoogd zijn tijdens infectie met influenza. Verhoogde niveaus van cardiale troponinen worden geassocieerd met een nadelig resultaat in veel verschillende populaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

466

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Örebro, Zweden, 701 85
        • Örebro University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De klinische studie zal worden uitgevoerd in de regio Örebro County. De werving start op 1 oktober 2017 en zal naar verwachting twee griepseizoenen duren tot 30 april 2019. Personen voor opname worden geworven onder volwassen patiënten > 18 jaar die zich presenteren met een griepachtige ziekte op de afdeling spoedeisende hulp en die, vanwege een sterk klinisch vermoeden van een aanhoudende griepinfectie, worden getest.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>18 jaar) met een griepachtige ziekte.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Leeftijd <18 jaar.
  • Symptomen die wijzen op een acuut coronair syndroom, acuut hartfalen, snelle boezemfibrilleren of acute beroerte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van biochemische markers
Tijdsspanne: Een jaar
Niveau van cardiaal troponine bij patiënten met griep Het niveau van hs-cTn, NT-proBNP en hs-CRP bij opname bij patiënten met en patiënten zonder griep.
Een jaar
Niveau van biochemische markers
Tijdsspanne: Een jaar
Niveau van andere biochemische markers bij patiënten met griep
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische implicatie
Tijdsspanne: Een jaar
Tijd voor de dood door alle oorzaken
Een jaar
Prognostische implicatie
Tijdsspanne: Een jaar
Tijd tot opname voor een hartinfarct
Een jaar
Prognostische implicatie
Tijdsspanne: Een jaar
Tijd tot opname voor onstabiele angina pectoris
Een jaar
Prognostische implicatie
Tijdsspanne: Een jaar
Tijd tot opname voor hartfalen
Een jaar
Prognostische implicatie
Tijdsspanne: Een jaar
Tijd tot opname voor een beroerte
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocardiaal letsel

3
Abonneren