Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteskade hos pasienter med influensa

20. september 2022 oppdatert av: Anna Nordenskjöld, Örebro University, Sweden

Prevalens og prognostiske implikasjoner av hjerteskade hos pasienter med influensalignende sykdom

Denne studien undersøker prevalensen av forhøyede biomarkører for hjerteskade hos pasienter med mistanke om influensainfeksjon og den prognostiske implikasjonen på det sammensatte endepunktet for død uansett årsak, sykehusinnleggelse på grunn av hjerteinfarkt, ustabil angina, hjertesvikt og hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forholdet mellom influensa og kardiovaskulære hendelser ble beskrevet i en tidlig studie av influensaepidemier fra 1915 til 1929 inkludert pandemien 1918-1920. Retrospektive studier har vist økt risiko for akutt hjerteinfarkt (AMI) i løpet av den første uken etter en infeksjon med influensa.

Biokjemiske markører for hjerteskade som høysensitive hjertetroponiner kan øke ved infeksjon med influensa. Økte nivåer av hjertetroponiner er assosiert med uønsket utfall i mange forskjellige populasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

466

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 701 85
        • Örebro University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den kliniske studien vil bli utført i Region Örebro fylke. Rekrutteringen starter 1. oktober 2017 og forventes å fortsette i to influensasesonger frem til 30. april 2019. Personer til inklusjon rekrutteres blant voksne pasienter > 18 år med influensalignende sykdom ved akuttmottaket og som på grunn av sterk klinisk mistanke om pågående influensainfeksjon testes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (>18 år) med influensalignende sykdom.
  • Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Alder <18 år.
  • Symptomer som indikerer akutt koronarsyndrom, akutt hjertesvikt, rask atrieflimmer eller akutt hjerneslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av biokjemiske markører
Tidsramme: Ett år
Nivå av hjertetroponin hos pasienter med influensa Nivået av hs-cTn, NT-proBNP og hs-CRP ved inklusjon hos pasienter med og pasienter uten influensa.
Ett år
Nivå av biokjemiske markører
Tidsramme: Ett år
Nivå av andre biokjemiske markører hos pasienter med influensa
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk implikasjon
Tidsramme: Ett år
Tid for å forårsake døden
Ett år
Prognostisk implikasjon
Tidsramme: Ett år
Tid til innleggelse for hjerteinfarkt
Ett år
Prognostisk implikasjon
Tidsramme: Ett år
Tid til innleggelse for ustabil angina
Ett år
Prognostisk implikasjon
Tidsramme: Ett år
Tid til innleggelse for hjertesvikt
Ett år
Prognostisk implikasjon
Tidsramme: Ett år
Tid til innleggelse for hjerneslag
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Do not have any

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere