Srdeční poranění u pacientů s chřipkou
20. září 2022 aktualizováno: Anna Nordenskjöld, Örebro University, Sweden
Prevalence a prognostické důsledky srdečního poranění u pacientů s onemocněním podobným chřipce
Tato studie zkoumá prevalenci zvýšených biomarkerů srdečního poškození u pacientů s podezřením na chřipkovou infekci a prognostický dopad na složený cílový ukazatel smrti z jakékoli příčiny, hospitalizace v důsledku infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, srdečního selhání a cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Vztah mezi chřipkou a kardiovaskulárními příhodami byl popsán v rané studii chřipkových epidemií v letech 1915 až 1929 včetně pandemie v letech 1918-1920. Retrospektivní studie prokázaly zvýšené riziko akutního infarktu myokardu (AMI) během prvního týdne po infekci chřipkou.
Biochemické markery srdečního poškození, jako jsou vysoce citlivé srdeční troponiny, mohou být zvýšeny během infekce chřipkou. Zvýšené hladiny srdečních troponinů jsou spojeny s nepříznivým výsledkem v mnoha různých populacích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
466
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 701 85
- Örebro University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Klinická studie bude provedena v regionu Örebro County.
Nábor začne 1. října 2017 a očekává se, že bude pokračovat po dvě chřipkové sezóny do 30. dubna 2019.
Jedinci pro zařazení jsou přijímáni mezi dospělými pacienty > 18 let s onemocněním podobným chřipce na pohotovostní jednotce a kteří jsou kvůli silnému klinickému podezření na probíhající chřipkovou infekci testováni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (>18 let) s onemocněním podobným chřipce.
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Věk <18 let.
- Příznaky naznačující akutní koronární syndrom, akutní srdeční selhání, rychlou fibrilaci síní nebo akutní mrtvici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň biochemických markerů
Časové okno: Jeden rok
|
Hladina srdečního troponinu u pacientů s chřipkou Hladina hs-cTn, NT-proBNP a hs-CRP při zařazení u pacientů s chřipkou a pacientů bez chřipky.
|
Jeden rok
|
|
Úroveň biochemických markerů
Časové okno: Jeden rok
|
Hladina dalších biochemických markerů u pacientů s chřipkou
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognostická implikace
Časové okno: Jeden rok
|
Čas na všemožnou smrt
|
Jeden rok
|
|
Prognostická implikace
Časové okno: Jeden rok
|
Čas do přijetí pro infarkt myokardu
|
Jeden rok
|
|
Prognostická implikace
Časové okno: Jeden rok
|
Čas přijetí pro nestabilní anginu pectoris
|
Jeden rok
|
|
Prognostická implikace
Časové okno: Jeden rok
|
Čas přijetí pro srdeční selhání
|
Jeden rok
|
|
Prognostická implikace
Časové okno: Jeden rok
|
Čas na přijetí pro mrtvici
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Do not have any
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .