Uraz serca u pacjentów z grypą
20 września 2022 zaktualizowane przez: Anna Nordenskjöld, Örebro University, Sweden
Częstość występowania i implikacje prognostyczne urazu serca u pacjentów z chorobą grypopodobną
W tym badaniu zbadano częstość występowania podwyższonych biomarkerów uszkodzenia serca u pacjentów z podejrzeniem zakażenia grypą oraz wpływ prognostyczny na złożony punkt końcowy zgonu z dowolnej przyczyny, hospitalizacji z powodu zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dusznicy bolesnej, niewydolności serca i udaru mózgu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Związek między grypą a incydentami sercowo-naczyniowymi został opisany we wczesnych badaniach epidemii grypy w latach 1915-1929, w tym pandemii w latach 1918-1920. Badania retrospektywne wykazały zwiększone ryzyko ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) w pierwszym tygodniu po zakażeniu grypą.
Biochemiczne markery uszkodzenia serca, takie jak wysokoczułe troponiny sercowe, mogą wzrosnąć podczas zakażenia grypą. Podwyższony poziom troponin sercowych wiąże się z niepożądanymi wynikami w wielu różnych populacjach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
466
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 701 85
- Örebro University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w regionie hrabstwa Örebro.
Rekrutacja rozpocznie się 1 października 2017 r. i ma trwać przez dwa sezony grypowe do 30 kwietnia 2019 r.
Osoby do włączenia są rekrutowane spośród dorosłych pacjentów w wieku > 18 lat zgłaszających się na oddział ratunkowy z objawami grypopodobnymi, którzy z powodu silnego klinicznego podejrzenia trwającej infekcji grypowej są poddawani testom.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>18 lat) z objawami grypopodobnymi.
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Wiek <18 lat.
- Objawy wskazujące na ostry zespół wieńcowy, ostrą niewydolność serca, szybkie migotanie przedsionków lub ostry udar.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom markerów biochemicznych
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie troponiny sercowej u chorych na grypę Stężenie hs-cTn, NT-proBNP i hs-CRP w chwili włączenia u chorych na grypę i bez grypy.
|
Rok
|
|
Poziom markerów biochemicznych
Ramy czasowe: Rok
|
Poziom innych markerów biochemicznych u chorych na grypę
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implikacja prognostyczna
Ramy czasowe: Rok
|
Czas na śmierć ze wszystkich przyczyn
|
Rok
|
|
Implikacja prognostyczna
Ramy czasowe: Rok
|
Czas przyjęcia do szpitala z powodu zawału mięśnia sercowego
|
Rok
|
|
Implikacja prognostyczna
Ramy czasowe: Rok
|
Czas przyjęcia do szpitala z powodu niestabilnej dławicy piersiowej
|
Rok
|
|
Implikacja prognostyczna
Ramy czasowe: Rok
|
Czas na przyjęcie z powodu niewydolności serca
|
Rok
|
|
Implikacja prognostyczna
Ramy czasowe: Rok
|
Czas przyjęcia na udar mózgu
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Do not have any
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .