Lesión cardíaca en pacientes con influenza
20 de septiembre de 2022 actualizado por: Anna Nordenskjöld, Örebro University, Sweden
Prevalencia e implicaciones pronósticas de la lesión cardíaca en pacientes con enfermedades similares a la influenza
Este estudio investiga la prevalencia de biomarcadores elevados de daño cardíaco en pacientes con sospecha de infección por influenza y la implicación pronóstica en el criterio de valoración compuesto de muerte por cualquier causa, hospitalización por infarto de miocardio, angina inestable, insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La relación entre la influenza y los eventos cardiovasculares se describió en un estudio inicial de las epidemias de influenza de 1915 a 1929, incluida la pandemia de 1918-1920. Los estudios retrospectivos han mostrado un mayor riesgo de infarto agudo de miocardio (IAM) durante la primera semana después de una infección por influenza.
Los marcadores bioquímicos de lesión cardíaca, como las troponinas cardíacas de alta sensibilidad, pueden aumentar durante la infección por influenza. Los niveles elevados de troponinas cardíacas se asocian con resultados adversos en muchas poblaciones diferentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
466
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Örebro, Suecia, 701 85
- Örebro University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio clínico se llevará a cabo en la región del condado de Örebro.
El reclutamiento comenzará el 1 de octubre de 2017 y se espera que continúe durante dos temporadas de influenza hasta el 30 de abril de 2019.
Los individuos para su inclusión se reclutan entre pacientes adultos > 18 años que presentan una enfermedad similar a la influenza en la unidad de emergencia y quienes, debido a una fuerte sospecha clínica de infección por influenza en curso, se someten a pruebas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años) que presentan una enfermedad similar a la influenza.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Edad <18 años.
- Síntomas que indican un síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca aguda, fibrilación auricular rápida o accidente cerebrovascular agudo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de marcadores bioquímicos
Periodo de tiempo: Un año
|
Nivel de troponina cardíaca en pacientes con influenza El nivel de hs-cTn, NT-proBNP y hs-CRP al momento de la inclusión en pacientes con y sin influenza.
|
Un año
|
|
Nivel de marcadores bioquímicos
Periodo de tiempo: Un año
|
Nivel de otros marcadores bioquímicos en pacientes con influenza
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Implicación pronóstica
Periodo de tiempo: Un año
|
Tiempo hasta la muerte por todas las causas
|
Un año
|
|
Implicación pronóstica
Periodo de tiempo: Un año
|
Tiempo de ingreso por infarto de miocardio
|
Un año
|
|
Implicación pronóstica
Periodo de tiempo: Un año
|
Tiempo de ingreso por angina inestable
|
Un año
|
|
Implicación pronóstica
Periodo de tiempo: Un año
|
Tiempo de ingreso por insuficiencia cardiaca
|
Un año
|
|
Implicación pronóstica
Periodo de tiempo: Un año
|
Tiempo de ingreso por ictus
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Do not have any
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .