Lesão Cardíaca em Pacientes com Influenza
20 de setembro de 2022 atualizado por: Anna Nordenskjöld, Örebro University, Sweden
Prevalência e implicações prognósticas de lesão cardíaca em pacientes com doença semelhante à gripe
Este estudo investiga a prevalência de biomarcadores elevados de lesão cardíaca em pacientes com suspeita de infecção por influenza e a implicação prognóstica no desfecho composto de morte por qualquer causa, hospitalização por infarto do miocárdio, angina instável, insuficiência cardíaca e acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A relação entre influenza e eventos cardiovasculares foi descrita em um estudo inicial de epidemias de influenza de 1915 a 1929, incluindo a pandemia de 1918-1920. Estudos retrospectivos demonstraram risco aumentado de infarto agudo do miocárdio (IAM) durante a primeira semana após uma infecção por influenza.
Marcadores bioquímicos de lesão cardíaca, como troponinas cardíacas altamente sensíveis, podem aumentar durante a infecção por influenza. Níveis aumentados de troponinas cardíacas estão associados a desfechos adversos em muitas populações diferentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
466
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Örebro, Suécia, 701 85
- Örebro University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo clínico será realizado na região do condado de Örebro.
O recrutamento começará em 1º de outubro de 2017 e deverá continuar por duas temporadas de gripe até 30 de abril de 2019.
Os indivíduos para inclusão são recrutados entre pacientes adultos > 18 anos apresentando síndrome gripal na unidade de emergência e que, devido à forte suspeita clínica de infecção contínua por influenza, são testados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>18 anos) apresentando doença semelhante à gripe.
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Idade <18 anos.
- Sintomas indicando uma síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca aguda, fibrilação atrial rápida ou acidente vascular cerebral agudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de marcadores bioquímicos
Prazo: Um ano
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Nível de troponina cardíaca em pacientes com influenza O nível de hs-cTn, NT-proBNP e hs-CRP na inclusão em pacientes com e sem influenza.
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Um ano
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Nível de marcadores bioquímicos
Prazo: Um ano
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Nível de outros marcadores bioquímicos em pacientes com influenza
|
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Implicação prognóstica
Prazo: Um ano
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Tempo para todas as causas de morte
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Um ano
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|
Implicação prognóstica
Prazo: Um ano
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Tempo de internação por infarto do miocárdio
|
Um ano
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Implicação prognóstica
Prazo: Um ano
|
Tempo de internação por angina instável
|
Um ano
|
|
Implicação prognóstica
Prazo: Um ano
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Tempo de internação por insuficiência cardíaca
|
Um ano
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Implicação prognóstica
Prazo: Um ano
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Tempo de internação por AVC
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
13 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Do not have any
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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