Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteskade hos patienter med influenza

20. september 2022 opdateret af: Anna Nordenskjöld, Örebro University, Sweden

Prævalens og prognostiske konsekvenser af hjerteskade hos patienter med influenzalignende sygdom

Denne undersøgelse undersøger forekomsten af ​​forhøjede biomarkører for hjerteskade hos patienter med mistanke om influenzainfektion og den prognostiske implikation på det sammensatte endepunkt af død af enhver årsag, hospitalsindlæggelse på grund af myokardieinfarkt, ustabil angina, hjertesvigt og slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forholdet mellem influenza og kardiovaskulære hændelser blev beskrevet i en tidlig undersøgelse af influenzaepidemier fra 1915 til 1929, inklusive pandemien 1918-1920. Retrospektive undersøgelser har vist øget risiko for akut myokardieinfarkt (AMI) i løbet af den første uge efter en infektion med influenza.

Biokemiske markører for hjerteskade, såsom højfølsomme hjertetroponiner, kan øges under infektion med influenza. Forøgede niveauer af hjertetroponiner er forbundet med uønskede resultater i mange forskellige populationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

466

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 701 85
        • Örebro University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det kliniske studie vil blive udført i Region Örebro Amt. Rekruttering starter den 1. oktober 2017 og forventes at fortsætte i to influenzasæsoner indtil den 30. april 2019. Personer til inklusion rekrutteres blandt voksne patienter > 18 år med influenzalignende sygdom på skadestuen, og som på grund af stærk klinisk mistanke om igangværende influenzainfektion testes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år) med influenzalignende sygdom.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Alder <18 år.
  • Symptomer, der indikerer et akut koronarsyndrom, akut hjertesvigt, hurtig atrieflimren eller akut slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af biokemiske markører
Tidsramme: Et år
Niveau af hjertetroponin hos patienter med influenza Niveauet af hs-cTn, NT-proBNP og hs-CRP ved inklusion hos patienter med og patienter uden influenza.
Et år
Niveau af biokemiske markører
Tidsramme: Et år
Niveau af andre biokemiske markører hos patienter med influenza
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk implikation
Tidsramme: Et år
Tid til alle årsager til døden
Et år
Prognostisk implikation
Tidsramme: Et år
Tid til indlæggelse for myokardieinfarkt
Et år
Prognostisk implikation
Tidsramme: Et år
Tid til indlæggelse for ustabil angina
Et år
Prognostisk implikation
Tidsramme: Et år
Tid til indlæggelse for hjertesvigt
Et år
Prognostisk implikation
Tidsramme: Et år
Tid til indlæggelse for slagtilfælde
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Do not have any

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner