糖尿病性足潰瘍の発生と治癒の評価のための空間周波数領域イメージング (SFD)
2020年3月23日 更新者：David Armstrong、University of Southern California
この研究は、糖尿病性足潰瘍の治癒と形成の両方を予測するために、下肢の灌流を測定する空間周波数領域画像 (SFDI) の能力を評価するように設計されています。
治験責任医師は、被験者の 2 つのコホートで縦方向の画像を (12 か月間) 実行します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病性足潰瘍と診断された南カリフォルニア大学の男性または女性患者
説明
包含基準:
I.標準治療に従って、今後12か月間、毎月クリニックでフォローアップされます II。 2 つのターゲット グループのいずれかに属している
- -既存の糖尿病性足潰瘍のある被験者
- 潰瘍の「リスクがある」と判断された被験者
除外基準:
- 心不全の病歴
- 関節リウマチ
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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既存の糖尿病性潰瘍
現在の DFU
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Reflect RSを使用して糖尿病性足潰瘍の治癒と形成の両方を予測するための下肢の灌流を測定する観察研究
他の名前：
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寛解期の糖尿病性潰瘍
寛解期のDFU
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Reflect RSを使用して糖尿病性足潰瘍の治癒と形成の両方を予測するための下肢の灌流を測定する観察研究
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢の灌流
時間枠：12ヶ月
|
SFDI データ出力
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月20日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年2月13日
試験登録日
最初に提出
2017年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月8日
最初の投稿 (実際)
2017年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。