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Imágenes de dominio de frecuencia espacial (SFD) para la evaluación del desarrollo y la curación de las úlceras del pie diabético

23 de marzo de 2020 actualizado por: David Armstrong, University of Southern California

Este estudio está diseñado para evaluar la capacidad de las imágenes de dominio de frecuencia espacial (SFDI) para medir la perfusión en las extremidades inferiores para predecir tanto la cicatrización como la formación de úlceras del pie diabético.

Los investigadores realizarán imágenes longitudinales (durante 12 meses) en dos cohortes de sujetos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Keck Medical Center of USC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes masculinos o femeninos en la Universidad del Sur de California diagnosticados con una úlcera del pie diabético

Descripción

Criterios de inclusión:

I. Recibirá seguimiento en la clínica mensualmente durante los próximos 12 meses según el estándar de atención II. Pertenecer a uno de los dos grupos objetivo

  1. Sujetos con una úlcera de pie diabético existente
  2. Sujetos determinados "en riesgo" de una úlcera

Criterio de exclusión:

  1. Historia de insuficiencia cardiaca
  2. Artritis reumatoide
  3. Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Con úlceras diabéticas existentes
DFU actual
Dispositivo: Imágenes de dominio de frecuencia espacial (SFDI)
Estudio observacional para medir la perfusión en las extremidades inferiores para predecir tanto la cicatrización como la formación de úlceras del pie diabético utilizando Reflect RS
Otros nombres:
  • Reflejar RS
Úlceras diabéticas en remisión
UPD en remisión
Dispositivo: Imágenes de dominio de frecuencia espacial (SFDI)
Estudio observacional para medir la perfusión en las extremidades inferiores para predecir tanto la cicatrización como la formación de úlceras del pie diabético utilizando Reflect RS
Otros nombres:
  • Reflejar RS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfusión en extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 12 meses
Salidas de datos SFDI
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

Modulated Imaging Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APP-17-06886

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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