Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spatial Frequency Domain Imaging (SFD) för bedömning av diabetesfotsårutveckling och läkning

23 mars 2020 uppdaterad av: David Armstrong, University of Southern California

Denna studie är utformad för att utvärdera förmågan hos Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) att mäta perfusion i nedre extremiteter för att förutsäga både läkning och bildning av diabetiska fotsår.

Utredarna kommer att utföra longitudinell avbildning (i 12 månader) i två kohorter av försökspersoner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Keck Medical Center of USC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga eller kvinnliga patienter vid University of Southern California diagnostiserade med ett diabetiskt fotsår

Beskrivning

Inklusionskriterier:

I. Kommer att följas upp på kliniken månadsvis under de kommande 12 månaderna per standardvård II. Tillhör någon av de två målgrupperna

  1. Försökspersoner med ett befintligt diabetiskt fotsår
  2. Försökspersoner fastställdes "i riskzonen" för ett sår

Exklusions kriterier:

  1. Historik av hjärtsvikt
  2. Reumatism
  3. Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Med befintliga diabetessår
Nuvarande DFU
Enhet: Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI)
Observationsstudie för att mäta perfusion i nedre extremiteter för att förutsäga både läkning och bildning av diabetiska fotsår med hjälp av Reflect RS
Andra namn:
  • Reflektera RS
Diabetessår i remission
DFU i remission
Enhet: Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI)
Observationsstudie för att mäta perfusion i nedre extremiteter för att förutsäga både läkning och bildning av diabetiska fotsår med hjälp av Reflect RS
Andra namn:
  • Reflektera RS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perfusion i nedre extremiteter
Tidsram: 12 månader
SFDI-datautgångar
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

Modulated Imaging Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

13 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (FAKTISK)

14 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APP-17-06886

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk fotsår

Kliniska prövningar på Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera