Spatial Frequency Domain Imaging (SFD) voor de beoordeling van de ontwikkeling en genezing van diabetische voetzweren
23 maart 2020 bijgewerkt door: David Armstrong, University of Southern California
Deze studie is opgezet om het vermogen van Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) te evalueren om de perfusie in de onderste ledematen te meten voor het voorspellen van zowel genezing als vorming van diabetische voetulcera.
De onderzoekers zullen longitudinale beeldvorming uitvoeren (gedurende 12 maanden) in twee cohorten proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke of vrouwelijke patiënten aan de Universiteit van Zuid-Californië gediagnosticeerd met een diabetische voetzweer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
I. Wordt gedurende de komende 12 maanden maandelijks in de kliniek opgevolgd volgens de zorgstandaard II. Behoort tot een van de twee doelgroepen
- Proefpersonen met een bestaand diabetisch voetulcus
- Onderwerpen bepaald "in gevaar" voor een maagzweer
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hartfalen
- Reumatoïde artritis
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met Bestaande Diabetische Zweren
Huidige DFU
|
Observationeel onderzoek om de perfusie in de onderste ledematen te meten voor voorspelling van zowel genezing als vorming van diabetische voetulcera met behulp van Reflect RS
Andere namen:
|
|
Diabetische zweren in remissie
DFU in remissie
|
Observationeel onderzoek om de perfusie in de onderste ledematen te meten voor voorspelling van zowel genezing als vorming van diabetische voetulcera met behulp van Reflect RS
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfusie in de onderste ledematen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
SFDI-gegevensuitvoer
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 maart 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APP-17-06886
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .