Spatial Frequency Domain Imaging (SFD) a diabéteszes lábfekély kialakulásának és gyógyulásának felmérésére
2020. március 23. frissítette: David Armstrong, University of Southern California
Ez a tanulmány arra szolgál, hogy értékelje a térfrekvenciás tartományi képalkotás (SFDI) képességét az alsó végtagok perfúziójának mérésére a gyógyulás és a diabéteszes lábfekélyek kialakulásának előrejelzésére.
A vizsgálók longitudinális képalkotást végeznek (12 hónapig) két alanycsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi vagy nőbetegek a Dél-Kaliforniai Egyetemen, akiknél diabéteszes lábfekélyt diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
I. A következő 12 hónapban havi rendszerességgel követik nyomon a klinikán ápolási standardonként II. A két célcsoport egyikéhez tartozik
- Diabéteszes lábfekélyben szenvedő alanyok
- Az alanyok úgy ítélték meg, hogy "veszélyeztetett" egy fekély miatt
Kizárási kritériumok:
- A szívelégtelenség története
- Rheumatoid arthritis
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Meglévő diabéteszes fekélyekkel
Jelenlegi DFU
|
Megfigyelési vizsgálat az alsó végtagok perfúziójának mérésére a diabetikus lábfekélyek gyógyulásának és kialakulásának előrejelzésére a Reflect RS segítségével
Más nevek:
|
|
Diabéteszes fekélyek remisszióban
DFU remisszióban
|
Megfigyelési vizsgálat az alsó végtagok perfúziójának mérésére a diabetikus lábfekélyek gyógyulásának és kialakulásának előrejelzésére a Reflect RS segítségével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perfúzió az alsó végtagokban
Időkeret: 12 hónapos
|
SFDI adatkimenetek
|
12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APP-17-06886
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI)
-
Indiana UniversityBefejezveOxigén szaturációEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok