Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spatial Frequency Domain Imaging (SFD) for vurdering av diabetisk fotsårutvikling og tilheling

23. mars 2020 oppdatert av: David Armstrong, University of Southern California

Denne studien er designet for å evaluere evnen til Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) til å måle perfusjon i nedre ekstremiteter for å forutsi både tilheling og dannelse av diabetiske fotsår.

Etterforskerne vil utføre longitudinell avbildning (i 12 måneder) i to kohorter av forsøkspersoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Keck Medical Center of USC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige eller kvinnelige pasienter ved University of South California diagnostisert med et diabetisk fotsår

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I. Vil bli fulgt opp i klinikken på månedlig basis de neste 12 månedene per standard behandling II. Tilhører en av de to målgruppene

  1. Personer med et eksisterende diabetisk fotsår
  2. Forsøkspersoner ble bestemt som "i risiko" for et sår

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om hjertesvikt
  2. Leddgikt
  3. Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Med eksisterende diabetiske sår
Gjeldende DFU
Enhet: Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI)
Observasjonsstudie for å måle perfusjon i nedre ekstremiteter for prediksjon av både tilheling og dannelse av diabetiske fotsår ved bruk av Reflect RS
Andre navn:
  • Reflekter RS
Diabetiske sår i remisjon
DFU i remisjon
Enhet: Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI)
Observasjonsstudie for å måle perfusjon i nedre ekstremiteter for prediksjon av både tilheling og dannelse av diabetiske fotsår ved bruk av Reflect RS
Andre navn:
  • Reflekter RS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusjon i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 12 måneder
SFDI-datautganger
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

Modulated Imaging Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APP-17-06886

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere