Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spatial Frequency Domain Imaging (SFD) pro posouzení vývoje a hojení vředu diabetické nohy

23. března 2020 aktualizováno: David Armstrong, University of Southern California

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila schopnost SFDI (Spatial Frequency Domain Imaging) měřit perfuzi v dolních končetinách pro predikci jak hojení, tak vzniku diabetických vředů na nohou.

Výzkumníci provedou podélné zobrazování (po dobu 12 měsíců) u dvou kohort subjektů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Keck Medical Center of USC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mužům nebo ženám na University of Southern California byl diagnostikován vřed diabetické nohy

Popis

Kritéria pro zařazení:

I. Bude sledován na klinice měsíčně po dobu následujících 12 měsíců podle standardní péče II. Patří do jedné ze dvou cílových skupin

  1. Subjekty s existujícím diabetickým vředem na noze
  2. Subjekty byly označeny jako "rizikové" pro vřed

Kritéria vyloučení:

  1. Srdeční selhání v anamnéze
  2. Revmatoidní artritida
  3. Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Se stávajícími diabetickými vředy
Aktuální DFU
Přístroj: Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI)
Observační studie k měření perfuze na dolních končetinách pro predikci hojení a tvorby diabetických vředů na nohou pomocí Reflect RS
Ostatní jména:
  • Reflektujte RS
Diabetické vředy v remisi
DFU v remisi
Přístroj: Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI)
Observační studie k měření perfuze na dolních končetinách pro predikci hojení a tvorby diabetických vředů na nohou pomocí Reflect RS
Ostatní jména:
  • Reflektujte RS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuze v dolních končetinách
Časové okno: 12 měsíců
Datové výstupy SFDI
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

Modulated Imaging Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APP-17-06886

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Klinické studie na Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit