Imaging nel dominio della frequenza spaziale (SFD) per la valutazione dello sviluppo e della guarigione dell'ulcera del piede diabetico
23 marzo 2020 aggiornato da: David Armstrong, University of Southern California
Questo studio è progettato per valutare la capacità dell'imaging nel dominio della frequenza spaziale (SFDI) di misurare la perfusione negli arti inferiori per la previsione sia della guarigione che della formazione di ulcere del piede diabetico.
Gli investigatori eseguiranno l'imaging longitudinale (per 12 mesi) in due coorti di soggetti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile o femminile presso la University of Southern California con diagnosi di ulcera del piede diabetico
Descrizione
Criterio di inclusione:
I. Verrà seguito in clinica su base mensile per i prossimi 12 mesi secondo lo standard di cura II. Appartengono a uno dei due gruppi target
- Soggetti con un'ulcera del piede diabetico esistente
- Soggetti determinati "a rischio" di ulcera
Criteri di esclusione:
- Storia di insufficienza cardiaca
- Artrite reumatoide
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Con ulcere diabetiche esistenti
DFU attuale
|
Studio osservazionale per misurare la perfusione negli arti inferiori per prevedere sia la guarigione che la formazione di ulcere del piede diabetico utilizzando Reflect RS
Altri nomi:
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Ulcere diabetiche in remissione
DFU in remissione
|
Studio osservazionale per misurare la perfusione negli arti inferiori per prevedere sia la guarigione che la formazione di ulcere del piede diabetico utilizzando Reflect RS
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perfusione negli arti inferiori
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Uscite di dati SFDI
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APP-17-06886
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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