Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie w dziedzinie częstotliwości przestrzennych (SFD) do oceny rozwoju i gojenia się owrzodzeń stopy cukrzycowej

23 marca 2020 zaktualizowane przez: David Armstrong, University of Southern California

To badanie ma na celu ocenę zdolności obrazowania domeny częstotliwości przestrzennej (SFDI) do pomiaru perfuzji w kończynach dolnych w celu przewidywania zarówno gojenia, jak i powstawania owrzodzeń stopy cukrzycowej.

Badacze przeprowadzą obrazowanie podłużne (przez 12 miesięcy) w dwóch kohortach badanych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck Medical Center of USC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z University of Southern California, u których zdiagnozowano owrzodzenie stopy cukrzycowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

I. Będzie monitorowany w klinice co miesiąc przez następne 12 miesięcy zgodnie ze standardem opieki II. Należysz do jednej z dwóch grup docelowych

  1. Pacjenci z istniejącym owrzodzeniem stopy cukrzycowej
  2. Osoby określone jako „zagrożone” wrzodem

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia niewydolności serca
  2. Reumatoidalne zapalenie stawów
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z istniejącymi wrzodami cukrzycowymi
Bieżący DFU
Urządzenie: Obrazowanie domeny częstotliwości przestrzennej (SFDI)
Badanie obserwacyjne do pomiaru perfuzji w kończynach dolnych w celu przewidywania zarówno gojenia, jak i powstawania owrzodzeń stopy cukrzycowej za pomocą Reflect RS
Inne nazwy:
  • Odzwierciedlaj RS
Wrzody cukrzycowe w remisji
DFU w remisji
Urządzenie: Obrazowanie domeny częstotliwości przestrzennej (SFDI)
Badanie obserwacyjne do pomiaru perfuzji w kończynach dolnych w celu przewidywania zarówno gojenia, jak i powstawania owrzodzeń stopy cukrzycowej za pomocą Reflect RS
Inne nazwy:
  • Odzwierciedlaj RS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja kończyn dolnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyjścia danych SFDI
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

Modulated Imaging Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APP-17-06886

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj